使用洁净层流车入箱

四叶花 · 发表于 2012-9-6 12:42:25

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讨论：冻干粉针剂使用洁净层流车入箱，冻干的框子和盘子是如何转运的？
人工转运到层流车再放到灌装机上面？那污染的风险还是有点大的呀，请同行们讨论{:soso_e183:}

圣剑之心 · 发表于 2012-9-6 13:20:05

不懂。

793295036 · 发表于 2012-9-6 14:22:08

一样用洁净车转运。这种半自动生产方式，人员干预还是多，仅适用于产量不大的情况。如产量大，还是使用自动上卸料系统为好！

四叶花 · 发表于 2012-9-6 15:03:30

793295036 发表于 2012-9-6 14:22
一样用洁净车转运。这种半自动生产方式，人员干预还是多，仅适用于产量不大的情况。如产量大，还是使用自动 ...

使用自动上卸料系统那是最好的，关键是一方面现有场地安排不过来，另一方面太贵

zongxianming · 发表于 2012-9-6 20:41:26

我们是从有层流保护的干热灭菌后区将料框和盘子转移到层流车中，再运送到有层流的半自动出料台上面，装完药液后半自动进冻干机，过程中也难免人为接触料框和盘子，全自动进料适合瓶冻吧？适合盘子冻吗？请教。

四叶花 · 发表于 2012-9-9 21:13:05

zongxianming 发表于 2012-9-6 20:41
我们是从有层流保护的干热灭菌后区将料框和盘子转移到层流车中，再运送到有层流的半自动出料台上面，装完药 ...

全自动进料适合瓶冻，不太适合盘子冻吧？想象的。。。

zongxianming · 发表于 2012-9-12 19:46:28

四叶花发表于 2012-9-9 21:13
全自动进料适合瓶冻，不太适合盘子冻吧？想象的。。。

呵呵，确实现在还没听说谁家全自动盘冻

一品药香 · 发表于 2012-9-12 22:29:51

都是些书呆子，真的，现在国家弄的新版，其实是意见不统一的，我们人工进盘和人工出箱这么多年了，都没有出过什么问题，你说用全自动的，那要算成本和几年后的维修的话，全自动的东西都在灌装间里，得产生多大的微粒和热量，设备出问题的话，维修会带来很大的污染，更严重的是，你的药液因为维修的费时很可能就超过存放时间，真的超过时间的话，又有几个企业会把药液倒掉呢。我的观点是：罐装间还是采用人工进出料，但层流一定要如实做好验证，无菌操作一定要培训和执行好。

四叶花 · 发表于 2012-9-13 11:20:00

一品药香发表于 2012-9-12 22:29
都是些书呆子，真的，现在国家弄的新版，其实是意见不统一的，我们人工进盘和人工出箱这么多年了，都没有出 ...

是呀，全自动和人工进出料都各有利弊！不过能自动进出是最好的，没有人为干预。不过药液因为维修的费时很可能就超过存放时间是存在的，这就要预先做好设备的维护工作和事后的风险评估来确定了

yabaowanglei · 发表于 2013-2-1 14:23:36

学习一下，学学习，交流

何去何从 · 发表于 2013-2-2 19:40:42

我有一个建议不如把框和盘放在冻干机理做sip 到用时再拿出来用一个拿一个节省地方用不完在拿出来

四叶花 · 发表于 2013-2-2 20:51:51

何去何从发表于 2013-2-2 19:40
我有一个建议不如把框和盘放在冻干机理做sip 到用时再拿出来用一个拿一个节省地方用不完在拿出来 ...

真聪明，不是没想过，实际上无法操作

北寒带 · 发表于 2013-2-3 10:57:01

有人员接触肯定会污染，自动上料车能实现吗

樟子松 · 发表于 2013-2-3 11:05:29

老设备肯定有问题

四叶花 · 发表于 2013-2-3 19:05:58

北寒带发表于 2013-2-3 10:57
有人员接触肯定会污染，自动上料车能实现吗

能自动上料就好了

北寒带 · 发表于 2013-2-4 09:32:45

能提供一下层流车的无菌如何做验证吗

qimu · 发表于 2013-2-4 11:17:10

一品药香发表于 2012-9-12 22:29
都是些书呆子，真的，现在国家弄的新版，其实是意见不统一的，我们人工进盘和人工出箱这么多年了，都没有出 ...

可惜有些专家太依赖于自动程度

四叶花 · 发表于 2013-2-4 22:01:05

北寒带发表于 2013-2-4 09:32
能提供一下层流车的无菌如何做验证吗

应该跟空调系统验证差不多

★︿＿︿★帥 · 发表于 2013-2-18 08:24:06

急需讨论结果，学习一下

min930 · 发表于 2013-2-18 17:10:46

一品药香发表于 2012-9-12 22:29
都是些书呆子，真的，现在国家弄的新版，其实是意见不统一的，我们人工进盘和人工出箱这么多年了，都没有出 ...

其实说得很恳切，尤其面对国内的设备制造水平和对待工艺的态度

[冻干] 使用洁净层流车入箱

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