关于成品状态标识的明确

ZJQ12

生产出的成品放置仓库待验区时，加贴黄色的待验标识，那么何时能将黄色标识改为绿色标识？（是检验合格收到QC出具的COA时就可以更换绿色标识还是必须等到QA出具的本批成品审核放行单后才能更换为绿色标识），换一句话说，绿色标识表示的是合格状态还是可放行状态，如果必须等到放行后才能更换绿色标识，那么在检验合格后的状态又是一种什么状态，用何种颜色标识来表示呢？
有没有大佬给一个明确的说法。

lhb8311

检验合格后的标识，依然是“黄色”。单纯的“检验合格”，尚不能确定该批产品是合格的，因为还没有QA的“过程审核”意见，所以，依然是“黄色”，这时“待验”含义的外延，已超出了单纯的检验。只有在QA的“过程审核”和QC的“检验合格”都符合的前提下，也就是质量部门发出“放行”许可后，标识方可变为“绿色”，该产品才是真正意义上的“合格品”，可以放行销售。一般来说，QA在QC的产品检验期间，应当已经完成了“过程审核”，只待检验结果，既可决定是否放行，而不是检验结果出来后还没有进行“过程审核”，如果确实存在这样的问题，那工作安排是有问题的。

07384469

药品生产质量管理规范 第128条 成品放行前应当以待验贮存。
第230条 产品的放行应当至少符合一下要求：(一)在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产符合注册和本规范要求，并确认一下内容~。
从上面内容看，其实gmp规范上已经说的比较明确，但其实在企业实际运行中，可能确实存在产品检验合格，拿到报告单后，就换标示的情况，我觉得只要在公司内部的文件中说清楚标识发放的条件，放行的条件，应该都没有大问题。

蓝雨~

放行再换绿色

bengdou123

成品检验合格后，仓库保管员接到成品报告及放行后，将黄色待验牌更换为绿色合格牌

sakuyame

我们公司的规定是：绿色的合格证代表成品出厂检验合格，此时可从待验区转入合格区，但不得放行出库。QA审完批记录和辅助记录确认合规后，由管代签署成品放行单转交仓库，作为放行的标志。

因为我公司的待验区比较小，成品检验又比较花时间，审记录也花时间，所以将放行链分成出厂检验和合规性确认两段。不过像这样，等成品多了之后对库管是个考验，因为要知道哪批放行了哪批没放，还得回头查放行单。最近也在考虑是不是做个放行章，等放行之后在货位卡或合格证上敲一个，方便识别。

如果你们条件允许，是可以等到放行之后再签发合格证的。

老鸟

看你们文件怎么规定，只要不违背GMP，你完全可以在绿色中间在加一种状态

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