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[知药学社] 菁菁早报20200608 | 首省发布《药品生产许可证》换证方案/ 中国首个法布雷病特效药...

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大师
发表于 2020-6-8 07:00:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美好的一天从菁菁早报开始

2020年6月8日 星期一

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1. 《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书发布
中国国务院新闻办公室7日发布《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书。白皮书是真实记录中国抗疫艰辛历程的重要文献,约3.7万字,包括前言、正文和结束语。正文分为四个部分,分别是中国抗击疫情的艰辛历程、防控和救治两个战场协同作战、凝聚抗击疫情的强大力量、共同构建人类卫生健康共同体。

2. 药企商业贿赂等将被纳入黑名单
6月5日,国家医保局就医药价格和招采信用评价制度指导意见向各省、区、市及新疆生产建设兵团医保局征求意见。拟建立医药价格和招采失信事项目录清单,医药企业的商业贿赂、滥用市场支配地位、操纵市场价格等6种行为将纳入“黑名单”。其中,单个案件中涉事企业行贿(受贿)金额1万元以上为“一般”失信等级;金额100万元以上的属于失信等级评定为“特别严重”。

3. 《医药代表备案管理办法(试行)》征求意见
国家药监局综合司发布《医药代表备案管理办法(试行)》征求意见稿,《办法稿》再次强调,医药代表是从事学术推广等活动,不是销售人员,禁止医药代表承担药品销售任务。

4. 九部门发文:严厉打击药企与CSO串通虚构费用套现
6月5日,国家卫健委、工业和信息化部、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局等九部门联合印发《关于印发2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,通知指出,将开展保障医保基金安全自查自纠整改,并精准分类处置违规使用医保基金行为,同时加大打击欺诈骗取医保基金处罚力度等。加强医药生产流通管理,严厉打击医药企业与合同营销组织(CSO)企业串通,虚构费用套现以支付非法营销费用的违法行为等。

5. 首省发布《药品生产许可证》换证方案
近日,江西省药监局发布关于印发江西省重新发放《药品生产许可证》工作方案的通知,通知明确了重新发证范围、检查验收标准、15项申报资料要求以及工作程序和工作要求。

6. 冒充奶粉事件被顶格罚款200万元
6月5日上午,湖南省通报永兴县“蛋白固体饮料”事件调查处置情况。联合调查组认为:此次事件是经销商为扩大产品销售,对产品性能作夸大宣传的欺诈、误导消费事件。涉事经销商被罚款200万元。

7. 中国首个法布雷病特效药上市
中国首个法布雷病特效药法布赞(注射用阿加糖酶β)在国内上市,用于被确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏)患者的长期酶替代疗法,适用于成人、8岁及以上的儿童和青少年。据介绍,法布雷病是一种罕见的X伴性遗传的溶酶体贮积症,临床表现多样,手脚肢端的灼烧样疼痛是其常见的首发症状,患者常常出现如手脚烧灼般的疼痛。

8. 《柳叶刀》所发羟氯喹新冠治疗效果论文撤稿
英国期刊《柳叶刀》此前发表的一篇论文讨论了有关抗疟疾药物氯喹或其类似物羟氯喹对新冠病患的疗效。论文作者5日在该期刊网站发表文章说,因无法对数据准确性开展独立第三方同行评审,撤回这篇论文。

9. 意大利为高中毕业考准备520万个口罩
意大利新冠疫情应急委员会特别专员阿尔库里表示,为防止疫情蔓延,意大利的学校改为网络教学,但高中毕业考试将照常在教室内举行。从6月17日开始,全国48万名学生将在3595个考点参加高中毕业考试。应急委员会从4日开始向这些考点发放520万个口罩,以确保考生、教师等人员的安全。

10.俄罗斯将艾草基因植入菊花提取青蒿素
近日,俄罗斯科学院生物有机化学所研究人员提出了一种获取青蒿素的新方法。他们通过将艾草基因移植到菊花中,再从中提取对治疗疟疾起重要作用的天然抗生素——青蒿素,成功研制出俄罗斯首个国产抗疟疾药物。

每日一笑
不务正业”到巅峰?美媒:特朗普打破特朗普纪录
特朗普的“不务正业”得到了数据的背书。美国《华盛顿时报》6日消息,美国总统特朗普周五(5日)打破了自己的多项纪录——他单日发布推特以及转推的次数总和达到200条,打破了此前142条的纪录;此外,他的推特当日还创造了新的单周发布条数纪录(468条)以及一小时内发布条数最高纪录(74条)。

【微语】Good company on the road is the shortest cut. 行路有良伴就是捷径。
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药徒
发表于 2020-6-8 07:57:05 | 显示全部楼层
Good company on the road is the shortest cut. 行路有良伴就是捷径。
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药徒
发表于 2020-6-8 08:20:36 | 显示全部楼层
美好的一周开始,打卡
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药徒
发表于 2020-6-8 08:20:49 | 显示全部楼层
感谢分享!
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大师
发表于 2020-6-8 08:33:25 | 显示全部楼层
又开始新的一天
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药徒
发表于 2020-6-8 08:35:45 | 显示全部楼层
新的一周开始打卡
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药徒
发表于 2020-6-8 08:45:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-6-8 08:46:21 | 显示全部楼层
谢谢分享,已读
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发表于 2020-6-8 08:46:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-6-8 08:51:07 | 显示全部楼层
感谢分享  
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药徒
发表于 2020-6-8 08:54:08 | 显示全部楼层
首省发布《药品生产许可证》换证方案,湖北在5月就出台了政策和办法。
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药徒
发表于 2020-6-8 09:42:46 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始!
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药徒
发表于 2020-6-8 10:26:47 | 显示全部楼层
配图看的我起了一身鸡皮疙瘩...
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药徒
发表于 2020-6-8 10:26:51 | 显示全部楼层
配图看的我起了一身鸡皮疙瘩...
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发表于 2020-6-8 11:29:06 | 显示全部楼层
每日打卡!!!
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药士
发表于 2020-6-8 13:12:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-4-22 17:07:30 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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