武田糖尿病新药Ⅲ期临床亚太开试

毒手药王邓智先

武田糖尿病新药Ⅲ期临床亚太开试



8月22日，武田全球研发中心（亚洲）有限公司（TGRDAsia）在新加坡宣布在亚太区域开始TAK-875的Ⅲ期临床试验，该药可用于治疗2型糖尿病。参与的5个国家和地区包括韩国、中国大陆、中国台湾、澳大利亚和新西兰。这是武田首次在亚洲和世界其他地区同步开展Ⅲ期临床试验。

    此次Ⅲ期临床试验将历时24周，2型糖尿病患者将接受25mg或50mg的药物治疗，并与安慰剂对照。计划参与的亚洲患者人数为750人。TAK-875是治疗2型糖尿病的新型药物，作用于GPR40【GPR40是一种G蛋白偶联受体（GPCR），存在于胰腺的胰岛素分泌细胞中】。TAK-875另一项创新之处在于可望在降低血糖水平的同时，减少低血糖的风险。

    除上述试验之外，其它亚洲国家和地区也将加入此次超过2500名患者参与的全球研究，包括马来西亚、泰国、菲律宾和中国香港。

    根据密歇根大学医学院的研究团队此前发表在《柳叶刀》杂志上的Ⅱ期临床试验结果，在426名未用二甲双胍或食疗控制血糖水平的糖尿病患者中，303人接受了TAK-875治疗。剩余患者分别给予安慰剂（61人）或格列美脲（62人）。12周之后，接受TAK-875治疗的患者的血糖水平显著降低，降幅与格列美脲组类似。然而低血糖的发生比率有显著差异，格列美脲组达19%，而TAK-875组仅为2%。

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