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[无菌粉针] 关于铝盖清洗的问题

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药徒
发表于 2012-9-1 09:14:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,关于铝盖的清洗问题,以前基本上都没有对铝盖进行清洗,一般都买免洗铝盖。新版GMP实施后好像大部分厂家都会有铝盖清洗的需求,不知道各位如何考虑的?
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药生
发表于 2012-9-1 09:36:03 | 显示全部楼层
糖浆、口服液的我知道,无菌粉针的不知道了{:soso_e112:}
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药徒
发表于 2012-9-1 10:39:14 | 显示全部楼层
我们是全自动铝盖清洗机,具体步骤1、进料2、喷淋粗洗3、离子漂洗4、精洗冲洗5、纯蒸汽灭菌、真空干燥、热风干燥、然后降温出料,要进行相应的设备验证和设备清洁验证

点评

温州亚光的就不错,清洗比免洗铝盖在供应商考核的时候方便很多,还有国内的免洗铝盖价格高,价格低的质量差  发表于 2013-12-3 09:42
同胶塞机,用过上海欣丽的,还可以  发表于 2013-10-11 13:15
是哪个厂家的设备,用的如何?正打算购买呢?在做URS  详情 回复 发表于 2012-9-5 16:09
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宗师
发表于 2012-9-1 11:10:25 | 显示全部楼层
我们粉针的铝盖是全自动铝盖清洗机,具体步骤1、进料2、喷淋粗洗3、离子漂洗4、精洗冲洗5、纯蒸汽灭菌、真空干燥、热风干燥、然后降温出料,要进行相应的设备验证和设备清洁验证 。
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发表于 2012-9-4 21:50:15 | 显示全部楼层
我们无菌灌装的也是全自动清洗加灭菌、干燥。还是洗吧!
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药徒
发表于 2012-9-4 21:52:53 | 显示全部楼层
大输液的呢
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药徒
发表于 2012-9-5 16:09:28 | 显示全部楼层
傲雪寒梅 发表于 2012-9-1 10:39
我们是全自动铝盖清洗机,具体步骤1、进料2、喷淋粗洗3、离子漂洗4、精洗冲洗5、纯蒸汽灭菌、真空干燥、热风 ...

是哪个厂家的设备,用的如何?正打算购买呢?在做URS
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药徒
发表于 2012-9-5 17:39:21 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-9-5 16:09
是哪个厂家的设备,用的如何?正打算购买呢?在做URS

用的挺好的,温州亚光机械制造有限公司、温州亚光科技实业有限公司,设备铭牌上的厂家联系电话0577-86906886

点评

非常感谢提供,我要买了就叫厂家给你提供点奖励!  详情 回复 发表于 2012-9-6 08:32
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药徒
发表于 2012-9-6 08:32:31 | 显示全部楼层
傲雪寒梅 发表于 2012-9-5 17:39
用的挺好的,温州亚光机械制造有限公司、温州亚光科技实业有限公司,设备铭牌上的厂家联系电话0577-86906 ...

非常感谢提供,我要买了就叫厂家给你提供点奖励!
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药徒
发表于 2012-9-6 08:35:40 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-9-6 08:32
非常感谢提供,我要买了就叫厂家给你提供点奖励!

哈哈哈哈,不用,就是把我知道的都说一下,希望有了这些能少走些弯路。
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药徒
发表于 2012-9-6 08:37:07 | 显示全部楼层
听说有免洗胶塞,第一次听说有免洗铝盖
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药徒
发表于 2012-9-6 08:45:01 | 显示全部楼层
傲雪寒梅 发表于 2012-9-6 08:35
哈哈哈哈,不用,就是把我知道的都说一下,希望有了这些能少走些弯路。

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药徒
发表于 2012-9-6 08:51:15 | 显示全部楼层
这要看你轧盖的环境,如果是B+A的环境,就按毒手药王提供的方法;如果是C+A或D+A的环境,用免洗铝盖即可。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-21 08:42:57 | 显示全部楼层
据我了解目前准备过新版GMP厂家基本上都会选择增加铝盖清洗设备,虽未免洗铝盖,但铝盖运输过程铝盖间的摩擦产生的铝屑无法控制,胶塞、铝盖清洗设备比较有两家较有代表性的,温州亚光和上海欣丽,但两家的清洗原理不一样,一个是超声、一个是气水冲洗,不知各位有何高见!
另外铝盖清洗是否能完全干燥?即铝塑与铝的间隙处,以及是否有变形、水迹现象?

点评

变形只要清洗都有变形的可能性,铝塑间的水分很难处理,需要热风真空干燥,看你工艺对水分的要求啦,如果要求没那么高可以放宽点  发表于 2013-12-3 09:46
效果差不多,他们的原理里都有超声波和气水冲洗步骤  发表于 2013-12-3 09:44
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药徒
发表于 2012-9-21 09:01:56 | 显示全部楼层
我们铝盖洗后采用热风干燥,温度高一点,从前后重量上看,含水率挺低的(具体记不住了),水印目测是没有的。
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药徒
发表于 2012-9-21 09:26:55 | 显示全部楼层
年轻人 发表于 2012-9-21 08:42
据我了解目前准备过新版GMP厂家基本上都会选择增加铝盖清洗设备,虽未免洗铝盖,但铝盖运输过程铝盖间的摩擦 ...

这两家气冲和超声都可以做的。
我家用的铝盖清洗机采用气冲式的。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-21 11:56:38 | 显示全部楼层
喜之郎 发表于 2012-9-21 09:26
这两家气冲和超声都可以做的。
我家用的铝盖清洗机采用气冲式的。

1.气水冲洗是欣丽的专利,现在很多厂家在仿;
2.请问一下是那种方式较好,气水冲洗好的话是否选择欣丽较为妥当!谢谢!
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药徒
发表于 2012-9-21 12:09:40 | 显示全部楼层
看看   学习       
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药徒
发表于 2012-9-21 12:34:04 | 显示全部楼层
年轻人 发表于 2012-9-21 11:56
1.气水冲洗是欣丽的专利,现在很多厂家在仿;
2.请问一下是那种方式较好,气水冲洗好的话是否选择欣丽较 ...

都一样的,亚光最早最早也是气冲清洗的,后来才用超声波清洗的
至于两家的产品的话,基本上是价格的差异
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-21 17:19:55 | 显示全部楼层
喜之郎 发表于 2012-9-21 12:34
都一样的,亚光最早最早也是气冲清洗的,后来才用超声波清洗的
至于两家的产品的话,基本上是价格的差异

好的!谢谢您!我们正在考虑买哪家的好!
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