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[工程设计] 再讨论:阳性菌室与效价检测能共设一室吗(奖励30名)

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大师
发表于 2012-8-29 19:28:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
阳性菌室与效价检测能共设一室吗?

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药徒
发表于 2012-8-29 19:30:06 | 显示全部楼层

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上次一个检查官说要分开,不知道哪里有没有文件规定,又好像在哪看到过
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发表于 2012-8-29 19:31:10 | 显示全部楼层

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效价不也是带菌的吗?我认为可以
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大师
 楼主| 发表于 2012-8-29 19:34:59 | 显示全部楼层
既要顶帖,还要有态度
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药徒
发表于 2012-8-29 19:51:36 | 显示全部楼层

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中国药典上好像明确规定
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宗师
发表于 2012-8-29 20:36:46 | 显示全部楼层

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阳性菌室与效价检测必须分开。
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发表于 2012-8-29 20:39:55 | 显示全部楼层

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GMP指南中有明确规定,不能共处一室,还应有独立人、物流
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药徒
发表于 2012-8-29 21:13:03 | 显示全部楼层

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得分开。共处一室可能影响抑菌圈
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药徒
发表于 2012-8-29 21:14:07 | 显示全部楼层

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本帖最后由 freda 于 2012-8-29 21:20 编辑

2010版—实验室控制系统实施指南明确规定:
生物检定、微生物和放射性同位素的实验室应彼此分开。无菌检定室、微生物限度检查室、抗生素效价测定实验室、阳性菌实验室应彼此分开。
见实施指南5.22章节。
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发表于 2012-8-29 21:31:59 | 显示全部楼层

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这个不可以滴!
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药徒
发表于 2012-8-29 22:06:20 | 显示全部楼层

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阳性菌室与效价检测应该要分开的!
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药生
发表于 2012-8-29 22:07:55 | 显示全部楼层

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不可以,理由见实施指南{:soso_e113:}。终于得了一回奖
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药徒
发表于 2012-8-29 22:12:25 | 显示全部楼层

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肯定要分开,否则生物效价的哪个反应圈说不定就是阳性菌污染引起的的哦。呵呵,那能行吗{:soso_e120:}没有条款,可对,我自己认为。
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发表于 2012-8-29 22:12:53 | 显示全部楼层

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个人认为不能,理由如下:
效价室的菌是单一的,且是确定的,而阳性室的菌不是单一,可能会造成交叉污染
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药徒
发表于 2012-8-29 22:14:58 | 显示全部楼层
不但要我们定性回答问题,还要定量进行投票表决,高手!{:soso_e128:}
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发表于 2012-8-29 22:18:35 | 显示全部楼层

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赶场子过来的~不能~理由如前面回答的指南中明确说明了
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药徒
发表于 2012-8-29 22:20:22 | 显示全部楼层

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阳性菌室与效价检测必须分开 效价检测是杀菌 阳性菌是控制菌
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药徒
发表于 2012-8-29 22:21:10 | 显示全部楼层

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不可以的,必须分开的,指南中有无菌检定室、微生物限度检查室、抗生素效价测定实验室、阳性菌实验室应彼此分开。
最好采用生物安全柜
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药徒
发表于 2012-8-29 23:00:52 | 显示全部楼层

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独立分开,以免造成交叉污染.
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药徒
发表于 2012-8-30 09:23:00 | 显示全部楼层

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指南要求 ,无菌室、阳性对照室、微生物检定室、抗生素效价室必须分开设置。
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