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1. 目的 为明确本岗位职责,更快更准的完成本岗位工作,特制定本职责。 2. 直属上级 车间主任 3. 直属下级 胶囊充填岗位班长、操作者。 4. 适用范围 胶囊充填岗位班长、操作者。 5. 职责内容 5.1 严格按照工艺卫生要求做好上岗前的准备工作 5.1.1 熟悉质量标准、技术文件。 5.1.2 按照进入三十万级洁净区要求进入洁净操作间。 5.2 对投料前检查负责 5.2.1 检查设备运转、清洗情况,无异常现象,方可使用。 5.2.2 检查、校正所用计量容器、度量衡器。 5.2.3 检查工具、容器清洁、灭菌情况。 5.2.4 核对原料的品名、批号、规格、数量、质量等,应与投料单或交接单相符,不合格品绝不投产,把好质量关。 5.2.5 核对现行文件的时效性。 5.2.6 核对指令的有效性。 5.3 胶囊填充操作 5.3.1 投料必须在工艺规程规定的条件下进行,不可随意变动投料比、投料量、投料程序、投料速度、投料方式。投料时必须有人复核,操作人、复核人均应在原始记录上签字。 5.3.2 必须按照工艺要求、指令要求、岗位操作法进行操作。 5.4 投料后操作严格按照本岗位标准操作规程进行,并及时、准确做好原始记录。随时监测半成品的质量情况。 5.5 对本岗位所生产的产品复核无误负责。 5.6 对本岗位所生产的产品符合内控和法定标准负责。 5.7 对现场卫生负责、及时挂各种状态标志负责。每班生产结束后,按工艺卫生要求做好清场和清洁卫生工作,并做好记录。 5.8 对设备的安全运行负责。 5.9 对认真及时填写生产记录和物料标签正确无误负责。 5.10 原辅料、包装材料不合格有拒绝使用权。 5.11 坚守岗位,不准擅自离岗。遵守工艺纪律,文明生产,严格执行各项生产管理规程、质量管理规程。 5.12 对不认真执行安全操作规程出现人身伤亡负责。 5.13 对不能认真执行工艺规程影响产品质量负责。 5.14 对不能按时完成本岗位生产任务负责。 5.15 发现不安全因素有临时停产权。 5.16 对特殊情况、意外情况进行及时反馈负责。 |