称量、配料岗位职责

航行 · 发表于 2012-8-29 15:26:11

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1．目的
为明确本岗位职责，更快更准的完成本岗位工作，特制定本职责。
2．直属上级
车间主任
3．直属下级
称量、配料岗位班长、操作者。
4．适用范围
称量、配料岗位班长、操作者。
5．职责内容
5.1 严格按照工艺卫生要求做好上岗前的准备工作。
5.1.1 熟悉质量标准、技术文件。
5.1.2 按照进入三十万级洁净区要求进入洁净操作间。
5.2 对投料前检查负责
5.2.1 检查衡器及器具清洗情况，无异常现象，方可使用；
5.2.2 检查、校正所用计量容器、度量衡器；
5.2.3 检查工具、容器的清洁、灭菌情况；
5.2.4 检查工艺文件时效性。
5.2.5 核对指令的有效性及物料的相符性。
按指令规定复核原料的品名、批号、规格、数量、质量等，应与投料单或交接单相符，不合格品绝不投产，把好质量关。
5.3 负责称量、配料的操作
5.3.1 必须在工艺规程规定的条件下进行，不可随意变动投料比、投料量、投料程序、投料速度、投料方式。投料时必须有人复核，操作人、复核人均应在原始记录上签字。
5.3.2 按照称量范围选择适当的容器、衡器，进行称量。贵细毒剧物料称量要精确到小数点后2-3位。
5.3.3 复核，称量过程中复核无误后，再次总体复核方可转入下道工序备用。特殊物料标注清楚。
5.4 对及时、准确做好原始记录，认真及时填写原始生产记录和物料标签的正确无误负责。
5.5 对现场卫生负责，并及时修改和申请确认状态标志、挂各种状态标志负责。
每班生产结束后，按工艺卫生要求做好清场和清洁卫生工作，并做好记录。
5.6 对称量衡器、器具保管负责。
5.7 坚守岗位，不准擅自离岗、空岗。遵守工艺纪律，文明生产，严格执行各项生产管理规程、质量管理规程。
5.8 对不能认真执行工艺规程影响产品质量负责。
5.9 对不能按时完成本岗位生产任务负责。
5.10 原料、辅料不合格有拒绝使用权。
5.11 对特殊和意外情况及时汇报负责。

蓝色天使 · 发表于 2012-8-30 11:00:23

建议好好学习新版GMP的要求后进行修改，比如环境洁净度的要求，新版的没有30万级的说法了

珍惜 · 发表于 2012-8-31 11:18:45

我们公司要做生产作业，我们要求应具体到品种，体现具体的工艺要求和参数，不知其他公司怎么要求的？？望大家交流

jnkyangyang · 发表于 2012-9-1 20:59:29

我们是一个配料工序

wadyc · 发表于 2012-9-2 12:24:48

生产岗位职责要具体参数

航行 · 发表于 2012-9-3 17:54:34

wadyc 发表于 2012-9-2 12:24
生产岗位职责要具体参数

SOP需要参数职责不需要

355184470 · 发表于 2012-9-6 07:17:34

对于操作工职责这么复杂他们能记住吗?

病毒性感冒 · 发表于 2012-9-6 07:40:01

第3条直属下级？应没有下级了吧，该是适用范围了！配料应是一天工作中最早进行工作的工序吧，是不是应该有对环境的温湿度、压差检查的责任？

sunyue1125 · 发表于 2012-9-6 07:48:12

学习一下，进步进步

魔法龙 · 发表于 2012-9-12 22:46:49

谢谢楼主分享

cinmed · 发表于 2013-4-22 10:19:47

下载学习，谢谢楼主分享

新手GMP · 发表于 2013-9-11 15:25:52

3q 正在纠结

草莓甜心 · 发表于 2013-10-23 19:33:03

值得学习，谢谢作者啊

失忆的心 · 发表于 2013-12-17 09:56:02

职责是要告诉操作人员怎么去做，还有就是要承当什么样负责。我觉得过于多的东西，操作人员也未必能记得住。

bernie · 发表于 2014-3-1 11:06:30

共同进步

syhorchid · 发表于 2014-3-1 11:18:51

谢谢分享

宏益腾 · 发表于 2014-3-1 15:25:47

共同进步

xb651115 · 发表于 2014-4-9 16:58:05

xiexienindefenxiang

LostAtman · 发表于 2014-4-11 23:09:08

30万级貌似在新版里面没有这个概念了，新版是A/B/C/D四个洁净级别了吧

HK-LT · 发表于 2015-4-30 08:35:42

参考参考，谢谢楼主

[生产运营] 称量、配料岗位职责

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