D级洁净区的空调必须24小时连续运行吗？

lizhengping · 发表于 2013-6-4 18:44:10

没有必要吧个人意见

江湖路人 · 发表于 2013-6-4 18:59:12

应该不用的

菊花岛 · 发表于 2013-6-4 19:20:44

应该不用的。我个人是这么理解的。

ziyiwoaini · 发表于 2013-6-4 19:23:57

kkcljj 发表于 2012-8-29 12:50
启用值班模式（变频风机+CAV阀门）保持室压即可

赞同

独自等待 · 发表于 2013-6-4 19:31:50

就是大伙说的那样吧，保持室内正压就行了。晚上如果没有工作的话

yongge · 发表于 2013-6-4 20:24:50

没有那个必要。

【Fish】 · 发表于 2013-6-4 22:18:25

值班模式或者每天人员进入生产前自净完毕

beiwei5du · 发表于 2016-1-19 23:30:41

金布衣发表于 2012-8-30 08:39
不好说，我们国内专家检查的时候，对我们连续运行表示怀疑，美国专家检查时要求连续运行，且温湿度都要求控 ...

对于非无菌API？？

qia · 发表于 2016-1-20 08:02:20

需要，空调系统自净，但一旦停止运行，D 级区的环境将无法保证，最好运行值班模式，保持正压差

charls · 发表于 2016-1-20 08:14:19

如果不连续运行，你在洁净区的物料怎么保证洁净度要求？

sjx518 · 发表于 2016-1-20 22:00:15

这个贴子生命力好强，12年到现在了，还是分剂型说吧！OSD如果各工序对环境无特殊要求，班后对产品处理，对暴露的工艺设备要保护
，确定产品不会发生影响的前提下，HVAC可以不连续运行。这个和地方局沟通吧，各地尺度不一样啊

WHHT6 · 发表于 2016-2-25 15:15:07

不需要，但是，如原辅料暂存，中间站等控制温度的功能间，是需要的。
还有上班再开，必须在验证的时候，对自净时间进行验证。

sicy3 · 发表于 2016-2-29 18:36:26

先下载学习学习，多谢了

anlong107 · 发表于 2016-3-1 09:17:40

需要需要，gmp明确规定洁净区与非洁净区压差，关了咋保证

laogai · 发表于 2016-4-23 12:37:05

资料不错，谢谢楼主分享了。

huang77906 · 发表于 2016-4-24 18:24:34

不太可能这样做吧

chenjun1985js · 发表于 2016-4-24 18:30:02

安排值班风机

小金库 · 发表于 2022-7-24 14:06:23

谢谢楼主大公无私分享！

zrgjb · 发表于 2022-7-27 13:43:55

学习学习！！

793295036 · 发表于 2022-7-27 13:54:51

应该24小时运行，保证有足够的自净时间，可以使用值班风机，但要保持好温度与湿度，避免微生物繁殖！如果你提前1小时运行，你怎么能保证清洗后的设备、容器等没有受到微生物和微粒的污染？

[生产运营] D级洁净区的空调必须24小时连续运行吗？