D级洁净区的空调必须24小时连续运行吗？

wangyuandemp5 · 发表于 2012-10-5 14:32:21

不需要的，那样成本太高，但是中间站，原辅料暂存间这两个地方必须要24小时开空调系统，其他操作间不能在没开空调的情况下，不得允许暂存任何物料

红茶. · 发表于 2012-10-5 22:01:56

看样子我们很有钱。。。。。。。。。。。。。。。。

红茶. · 发表于 2012-10-5 22:02:36

xiaxia-0919 发表于 2012-9-3 16:36
据说要在中转增加单独的空调系统就可以解决了。

若干年前这么干过，然后被专家给杀掉了。

forward · 发表于 2012-10-5 23:16:38

连续运行，即使不考虑成本的情况下，技术上也不现实，除非有两套机组轮流运行。

红茶. · 发表于 2012-10-5 23:28:05

forward 发表于 2012-10-5 23:16
连续运行，即使不考虑成本的情况下，技术上也不现实，除非有两套机组轮流运行。

我们就是一套机组连续运行。

航行 · 发表于 2012-10-12 08:16:16

24小时通风就可以，我查了一下资料。固体不必要，但要低频送风。

sh12yy · 发表于 2012-10-12 08:35:29

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526623185 · 发表于 2012-10-12 09:08:46

我们是上班提前一个小时运作，不知道符合要求吗

雅竹 · 发表于 2012-10-12 15:01:26

通过验证确定停机是否对物料贮存的温湿度有影响，验证停机后第二天生产前自净1小时是否能达到D级洁净区要求；如果以上两项都没有问题，就可以不必要24小时开机。如有问题就必须开机。

tubaixinge · 发表于 2012-10-13 09:50:11

不需要吧，这方面要求不高，相当于一般区域

youlanyu0912 · 发表于 2012-10-13 10:03:07

变频控制，并需要进行相应的验证工作

岁寒三友 · 发表于 2012-10-13 10:05:07

下班启动空调系统值班运行即可

kianzoo · 发表于 2013-1-7 13:57:59

kkcljj 发表于 2012-8-29 12:50
启用值班模式（变频风机+CAV阀门）保持室压即可

还需要保证洁净区与外界，以及各功能间之间的压差梯度

kington · 发表于 2013-1-7 14:32:30

可以停机，重新生产前应进行自净，自净时间须通过验证确认

月华翔天 · 发表于 2013-1-7 14:33:46

原则上应该24小时开启的但是又有几家企业能做到呢

地平线 · 发表于 2013-1-7 15:03:08

D级有几个是24小时运转的！

boy123 · 发表于 2013-1-7 15:28:31

变频模式就可以了，不过还是要验证下

/yb晨悦 · 发表于 2013-1-9 10:30:04

GMP是使你生产环境、质量达到一个标准，并无规定怎么去做，主要车间能满足D级要求，不一定强求要24小时运行空气净化系统

jackyang81329 · 发表于 2013-1-9 11:47:03

没必要。D级区不属于无菌区，只要上班前**分钟开启即可。前提是这个时间段**要做个确认是否能够达到自净效果，然后一年定期进行效果监测（比如一季度抽检一次）即可。

皇后 · 发表于 2013-1-9 18:24:34

记得一次国家局培训，老师说中间站必须全天开。

[生产运营] D级洁净区的空调必须24小时连续运行吗？

sh12yy sh12yy 当前离线金币 UID 173 帖子主题积分 5154 注册时间 2011-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2012-10-12 08:35:29 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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