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楼主: 英雄崛起
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[工程设计与设备选型] 纯蒸汽属于水系统还是工艺用气??

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药徒
发表于 2012-10-30 09:32:10 | 显示全部楼层
学习了!谢谢大家分享!
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药徒
发表于 2012-11-17 15:40:11 | 显示全部楼层
欢迎交流!
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发表于 2012-11-19 13:46:30 | 显示全部楼层
水系统,按注射用水标准检冷凝水
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发表于 2012-11-28 16:32:27 | 显示全部楼层
静听各位高手见解{:soso_e107:}
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药徒
发表于 2012-11-29 11:54:34 | 显示全部楼层
药品GMP指南中丛书中“水系统”的内容就包括了纯蒸汽
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药徒
发表于 2012-11-29 13:28:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 爱口乞米唐 于 2012-11-29 13:29 编辑

小弟认为属于水系统,因为纯蒸汽主要是纯化水经蒸发分离所得无热原的洁净蒸汽,其冷凝水的各项指标指标必须符合注射用水的标准。像我们做生物制剂的工艺用气就有压缩空气,氮气,氧气等。
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发表于 2012-11-29 15:46:47 | 显示全部楼层
分的目的是什么呢
难不成检查官还纠结这种问题?
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发表于 2012-12-11 17:17:26 | 显示全部楼层
水系统,按注射用水标准检冷凝水,的确是这样
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药生
发表于 2013-1-5 12:10:58 | 显示全部楼层
纯蒸汽与一般蒸汽不同,要求纯度高,原材料是纯化水,因此归于纯化水系统便于管理。
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发表于 2013-1-14 21:15:18 | 显示全部楼层
应该属于水系统
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药生
发表于 2013-1-17 09:01:39 | 显示全部楼层
重要的知道是风险在哪里,目的是干什么,如何把风险降到最低。

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恩,明白了!!现在可以确定是工艺用水!!  详情 回复 发表于 2013-1-17 09:27
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药徒
发表于 2013-1-17 09:03:30 | 显示全部楼层
我选择工艺用气,到底归在哪里?{:soso_e111:}
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药徒
发表于 2013-1-17 09:15:36 | 显示全部楼层
楼主进牛角里了。

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也没有了,只是有这个疑问!!跟大家探讨一下!!  详情 回复 发表于 2013-1-17 09:26
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-17 09:26:28 | 显示全部楼层
shifeng2012 发表于 2013-1-17 09:15
楼主进牛角里了。

也没有了,只是有这个疑问!!跟大家探讨一下!!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-17 09:27:17 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2013-1-17 09:01
重要的知道是风险在哪里,目的是干什么,如何把风险降到最低。

恩,明白了!!现在可以确定是工艺用水!!
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发表于 2013-1-18 14:58:54 | 显示全部楼层
一开始我也认为应该是工艺用气系统,后来咨询下设备部的意见,为方便管理还是觉得应该归水系统
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药徒
发表于 2013-1-24 11:31:50 | 显示全部楼层
水系统,检验按注射用水标准的
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发表于 2013-3-12 08:30:16 | 显示全部楼层
对于水系统需要验证的项目适合检测纯蒸汽么?
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药徒
发表于 2013-4-2 15:59:59 | 显示全部楼层
应该是水系统,它是水的一种蒸汽形态

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恩,也是这么想的啊!!  详情 回复 发表于 2013-4-2 16:05
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-2 16:05:30 | 显示全部楼层
asdly2013 发表于 2013-4-2 15:59
应该是水系统,它是水的一种蒸汽形态

恩,也是这么想的啊!!
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