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楼主: 木鱼
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[片剂] 洁净区地面清洁消毒问题

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药徒
发表于 2012-9-20 14:24:49 | 显示全部楼层
不同的洁净级别所采用的地面清洁剂和消毒剂方法不同。
A级的背景B级的地面:用丝光毛巾蘸注射用水清洁后用丝光毛巾蘸75%酒精(过滤除菌的)擦拭一遍消毒或(0.2苯扎溴铵过滤除菌的)70%异丙醇也可以
C级用丝光毛巾蘸纯化水或注射用水清洁后用75%酒精或0.2苯扎溴铵消毒一遍
D级用丝光毛巾蘸纯化水清洁用75%酒精或0.2%苯扎溴铵消毒一遍
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药徒
发表于 2012-9-20 14:30:54 | 显示全部楼层
szyuejun 发表于 2012-9-19 11:52
可以考虑试下银离子消毒剂,无残留和无耐药性

厂家的吧
你不妨将一些技术类资料上传,这种软广告效果挺不错的.
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药徒
发表于 2012-9-20 14:48:41 | 显示全部楼层
有规定方向这么一说???覆盖到就好了吧?
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药徒
发表于 2013-2-22 23:30:30 | 显示全部楼层
C级可不可以用拖把啊?
用毛巾擦地、人不也是得蹲着擦
真能做到这样吗?
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发表于 2013-3-19 14:57:10 | 显示全部楼层
学习学习,我们用新洁尔灭
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发表于 2013-3-25 13:26:04 | 显示全部楼层
我们日常清洁消毒用新洁尔灭和来苏尔交替使用,周期性空间消毒处理用优洁
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发表于 2013-12-4 10:17:25 | 显示全部楼层
我们用的是酒精和双氧水
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发表于 2014-4-30 13:19:42 | 显示全部楼层
我们是0.5%新洁尔灭和5%甲酚皂每月轮换使用,地面如果比较粘,那要先烧点热水认真清理,最后再用消毒液擦拭.我们也这样
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药徒
发表于 2014-5-13 09:29:43 | 显示全部楼层
9v18 发表于 2013-2-22 23:30
C级可不可以用拖把啊?
用毛巾擦地、人不也是得蹲着擦
真能做到这样吗?

拖把可以,主要是你的工具进入C级的方式。
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药徒
发表于 2014-5-13 09:30:07 | 显示全部楼层
sakura416 发表于 2012-8-20 09:27
S型擦地...
难道是在做回收率吗?

有这个必要吗?
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药徒
发表于 2014-5-18 20:32:41 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-8-19 20:49
地面和墙面一样的清洁方法
先用水清洁,再用酒精消毒,再用干抹布擦干
不是用拖布,使用不脱落纤维的丝巾 ...

地面和墙面清洁只用乙醇?不进行轮换吗?

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消毒剂类型很多,应该轮换。  详情 回复 发表于 2014-5-18 20:37
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药师
发表于 2014-5-18 20:37:46 | 显示全部楼层
shgmp 发表于 2014-5-18 20:32
地面和墙面清洁只用乙醇?不进行轮换吗?

消毒剂类型很多,应该轮换。

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请问能否推荐一下谢谢!  详情 回复 发表于 2014-5-18 21:33
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药徒
发表于 2014-5-18 21:33:13 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-5-18 20:37
消毒剂类型很多,应该轮换。

请问能否推荐一下谢谢!

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【第三部分免费了】HVAC系统GEP与GMP实施!免费了! https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=113170&fromuid=19880 应该在这里都有  详情 回复 发表于 2014-5-18 22:27
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药徒
发表于 2014-5-18 21:39:10 | 显示全部楼层
什么级别,等级可以按照楼上说的,但是更高级别又显不够。
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药徒
发表于 2014-5-18 21:40:58 | 显示全部楼层
D级洁净区“刚才的等级应当修改为”
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药师
发表于 2014-5-18 22:27:46 | 显示全部楼层
shgmp 发表于 2014-5-18 21:33
请问能否推荐一下谢谢!

【第三部分免费了】HVAC系统GEP与GMP实施!免费了!
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 0&fromuid=19880
应该在这里都有

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谢谢你的解答,嗯嗯,不过我们是做原料药的,而且是非无菌原料药,D级别,这个洁静区需要消毒吗?需要灭菌吗?可以使用单一的消毒剂吗?我们用了十几年了,也没有出现过浮游菌超标,是否可以继续使用单一的消毒剂,7  详情 回复 发表于 2014-5-18 22:53
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药徒
发表于 2014-5-18 22:53:49 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-5-18 22:27
【第三部分免费了】HVAC系统GEP与GMP实施!免费了!
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&t ...

谢谢你的解答,嗯嗯,不过我们是做原料药的,而且是非无菌原料药,D级别,这个洁静区需要消毒吗?需要灭菌吗?可以使用单一的消毒剂吗?我们用了十几年了,也没有出现过浮游菌超标,是否可以继续使用单一的消毒剂,75%乙醇。

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需要消毒,可以使用酒精擦拭和臭氧等交替使用。  详情 回复 发表于 2014-5-19 12:36
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药师
发表于 2014-5-19 12:36:34 | 显示全部楼层
shgmp 发表于 2014-5-18 22:53
谢谢你的解答,嗯嗯,不过我们是做原料药的,而且是非无菌原料药,D级别,这个洁静区需要消毒吗?需要灭菌 ...

需要消毒,可以使用酒精擦拭和臭氧等交替使用。
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药徒
发表于 2014-8-13 16:28:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 卫斯理 于 2014-8-13 16:30 编辑
石头968 发表于 2012-8-19 20:49
地面和墙面一样的清洁方法
先用水清洁,再用酒精消毒,再用干抹布擦干
不是用拖布,使用不脱落纤维的丝巾 ...

石头老师:
1、地面和墙面用纯化水清洁,每批生产后均要做,酒精消毒也要每批做吗?B级和C级频次可以不一样吗?
2、墙面可以不用每次清洁吧。
3、清洁用抹布是否有规定清洁面积?一般凭经验多少合适呢?否则验证如何做?
4、如果有很多设备,这样抹布是否很多?
5、另外,B级和C级区纯化水和消毒液配好后(包括手消)是否必需经过过滤?
感觉石头老师是本坛中很专业的导师级人物之一,也很热心。能否指点一二啊,这里先谢了!其实清洁消毒感觉很复杂的。清洁工具毛巾不少。清洁墙面、地面、设备内表、设备外表、管道等,都要分开吧。

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清洁墙面、地面、设备(管道)外表,分开使用。 设备内表,不能用抹布清洁吧?  详情 回复 发表于 2014-8-13 17:00
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药师
发表于 2014-8-13 16:59:19 | 显示全部楼层
1、地面和墙面用纯化水清洁,每批生产后均要做,酒精消毒也要每批做吗?B级和C级频次可以不一样吗?
频次、方法,都可以不一样。
推荐:
清洁消毒频次
日常清洁消毒:
批生产、人员和物料活动后,对相关区域2m以下(手能触及的高度)的所有暴露表面进行清洁消毒。
C、D级生产时每天,A、B生产时每天或每批次、不生产时每周。
全面清洁消毒(杀芽孢):
对洁净区所有表面进行全面的清洁消毒。
A、B级每半月,C、D级每月。
空调长时间停机(假期)、洁净区大修等污染风险大的活动后,重新生产前,进行一次彻底清洁消毒。
有效地轮换消毒剂使用。
2、墙面可以不用每次清洁吧。
2米以上,被污染的可能性小,可以不是每批次清洁。
3、清洁用抹布是否有规定清洁面积?一般凭经验多少合适呢?否则验证如何做?
这个还真没见过怎么规定面积的,抹布使用时是洗涤、拧干、擦拭清洁,再洗涤、拧干、擦拭清洁,水脏了换水就可以了,擦拭消毒也一样,具体还是自己掌握。
4、如果有很多设备,这样抹布是否很多?
适当够用就行了,抹布每次都是反复洗涤反复使用的,不可能用一次就扔掉。
5、另外,B级和C级区纯化水和消毒液配好后(包括手消)是否必需经过过滤?
B级区用,必须无菌过滤,C级区用,最好也过滤一下,怕有颗粒污染吧。
关于清洁消毒这块,我还真不怎么了解。
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