文件编写形式倡议，供参考

小米0 · 发表于 2012-8-19 17:47:54

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首先以头脑风暴方式收集相关意见，形成决策，制定进度计划及实施人，再进行各组文件编写。
首次会议方面：
1. 首先确认参与人员时间一致情况下（确保全员参与），进行YY会议，由此拉开文件编写大幕。
2. 指定主持人、联络人和纪要编写人员，编写会议报告。（此报告将Email各参与人员）
3. 议题将包括但不仅限于以下几点：
a) 会议组织方面：
i. 确定各小组组长，负责各小组文件编写及其进度协调事宜；
ii. 确定文件编写进度定期沟通事宜，确定方式方法及协调人，建议拓扑结构，垂直管理，减小工作量；
iii. 讨论组内、组间的沟通、协调事宜并指定负责人；
iv. 对于因故延迟或不可抗拒因素退出者，应考虑适当的CAPA；
b) 文件编写方面
i. 对各部门职责进行确定，需指出的是各部门职责与GMP相关部分职责的确定；
ii. 各部门文件与风险管理的衔接；
暂时想到这些，后续应该还有很多工作，需要主持人劳神费力了，仅供参考，谢谢

巴西木 · 发表于 2012-8-19 17:52:19

楼主的倡议不错，支持

大呆子 · 发表于 2012-8-19 17:56:04

这才是真正用心的会员，非常感谢

野性之吻 · 发表于 2012-8-19 18:31:02

实事求是

石头968 · 发表于 2012-8-19 18:48:05

和现实中的药企公司化运作就可以了，各部门负到各部门的责任
新厂房建设，准备GMP认证，旧文件升级，什么程序，大家都知道
把现实拿进论坛，最好

开心陪你 · 发表于 2012-8-19 19:57:47

现在很头疼，公司的验证文件和工艺规程交给我写，是新公司啊，哎

四叶花 · 发表于 2012-8-19 20:30:11

楼主真是有心人

咕咕 · 发表于 2012-8-19 20:35:28

论坛需要像楼主用心的蒲迷

yongge · 发表于 2012-8-19 20:43:09

不错，赞一个

是是而非 · 发表于 2012-8-19 22:16:11

向楼主学习

剑客 · 发表于 2012-8-19 22:28:22

有效的解决方案。。。！

大傻子 · 发表于 2012-8-20 07:19:50

你要是不当组长，可惜人才了。

胜利者 · 发表于 2012-8-20 08:34:48

支持支持

qiujian6666 · 发表于 2012-8-20 09:11:14

向楼主学习

雄鸡 · 发表于 2012-8-20 09:26:36

谢谢分享。

古文古香 · 发表于 2012-8-20 09:37:15

很好的方案

夏--中药学徒 · 发表于 2012-8-20 09:49:33

{:soso_e163:}

neckboycn · 发表于 2012-8-20 10:36:42

支持是最好的鼓励

fylm123 · 发表于 2012-8-28 08:32:44

楼主辛苦了。

小谢 · 发表于 2012-8-29 08:31:15

支持可是没这么做。

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