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职位性质: | 全职 | 外语要求: | 无 | 工作经验: | 五年以上 | 工作地点: | 广东 汕头市 | 职称要求: | 不限 | 学历要求: | 本科及以上 | 招聘人数: | 1人 | 专业要求: | 药学、中药学 | 工资待遇: | 面议 |
职位要求:
1.药学、中药学相关专业本科以上学历;
2.5年以上制药企业工作经验,在医药行业从事设备及产品验证工作3年以上,有GMP认证申报工作经验,对2010版GMP有较深刻的理解,熟悉中药生产工艺优先考虑;
3.熟悉电脑基本操作,懂office办公软件。
岗位职责:
1.负责公司验证工作的管理和完善, 确保公司的验证工作规范性;
2.组织起草和审核公司验证总计划, 监督检查各系统验证工作的实施,确保公司验证方案和报告符合GMP和相关法规要求;
3.负责空调、制水系统及主要生产设备的验证工作;
4.负责产品工艺验证及试生产工作;
5.负责生产、质量文件系统的制订工作;
6.负责生产许可证、GMP认证申报工作;
7.负责公司验证档案的管理, 确保公司验证档案管理的规范性、保密性;
8.与省市药监部门的沟通协调工作;
9.部门领导临时交办的其它工作。
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