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人工智能医疗软件公司招聘质量体系专员

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药徒
发表于 2021-10-25 13:47:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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薪资详情
· 薪资范围:12000-20000元/月
· 发薪日:10日
· 底薪:12000-20000元/月
· 社保类型:五险一金
· 坐标:北京海淀
职位描述
岗位职责:
1. 依据产品主要目标市场(中国、美国、欧盟和日本)的医疗器械质量管理相关政策法规要求,组织完善医疗器械生产质量管理体系并对该体系进行监控,确保其有效运作;
2. 参与公司质量管理体系的内部审核;
3. 制定质检工作程序,负责物料、成品的取样及质量检验工作的实施;
4. 负责公司生产设备、检验仪器、仪表的计量校验管理工作和对外联络;
5. 负责质量部日常工作,按时完成药监部门要求的各种统计、调查表、年度质量报告、年度风险评价报告的填报;
6. 负责质量管理体系文档控制管理,包括对内部文件、外来文件进行有效管理;
7. 负责药监部门的日常联系沟通以及生产、经营许可证的办理;
8. 负责医疗器械出口销售证明、出口备案的办理。
任职要求:
1. 本科及以上学历,软件工程或生物医学工程专业优先;
2. 具有3年以上医疗器械质量管理工作经验,有源医疗器械质量管理经验优先考虑;
3. 了解医疗器械质量管理相关法律法规、ISO 9001或ISO 13485质量管理标准,具备质量管理内审员资质;
4. 具有较强的文案撰写能力,英语基础良好;
5. 工作积极主动、认真严谨、责任心强、勤奋好学;
6. 工作计划性强,具有较强的执行力和问题解决能力。
职位招聘1人
有意请发简历到HR邮箱:qinqin@medicalmind.cn


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药徒
发表于 2021-10-25 13:50:22 | 显示全部楼层
你们公司叫什么啊
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药徒
发表于 2021-10-25 13:58:34 | 显示全部楼层
这招的不是体系专员哦
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-25 14:25:14 | 显示全部楼层
jiade1990214 发表于 2021-10-25 13:58
这招的不是体系专员哦

职位名称确实不严谨。
公司属于小而美的软件公司,规模不大。软件公司的重点在研发,已经有完善的研发团队。我是建议老板至少注册和质量各有一人。我本人是在公司里做注册的。我不会总体把关质量体系,我只是协助过多次体系考核。招聘过来的这位同事,如果能力差一些,可以做我的平级,额外我们再请华光来辅导,帮助同事们成长。如果能力强,可以做我的上司,做质量经理。如果能力很强,也可以一人负责体系和注册,然后辞退我,我年纪较大了,没啥上进心,有意归隐江湖。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-25 14:32:41 | 显示全部楼层
平凡1234 发表于 2021-10-25 13:50
你们公司叫什么啊

我的权限太低,不能回复私信。你根据HR的邮箱网址可以搜索出公司名字的。我也只是帮HR的忙,发了这个贴子。具体还是HR来谈。所以我不加微信了。
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药徒
发表于 2021-10-25 14:44:26 | 显示全部楼层
北京的工资好高,表示羡慕。
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药徒
发表于 2021-10-25 14:57:55 | 显示全部楼层
Iris2019 发表于 2021-10-25 14:32
我的权限太低,不能回复私信。你根据HR的邮箱网址可以搜索出公司名字的。我也只是帮HR的忙,发了这个贴子 ...

没事,我现在也在软件公司做注册和体系方面的工作,公司也在北京,都是同行,所以才说+WX多学习学习的,如果有打扰,抱歉哦。
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药徒
发表于 2021-10-25 15:03:12 | 显示全部楼层
我是QA刘 发表于 2021-10-25 14:44
北京的工资好高,表示羡慕。

你在哪里啊,工资怎么样

点评

不过北京挣得多,开销也不小,特别是外地的到北京工作,房租都要去掉一大半。  详情 回复 发表于 2021-10-25 15:55
成都,工资就不说了,伤心。  详情 回复 发表于 2021-10-25 15:54
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药徒
发表于 2021-10-25 15:54:40 | 显示全部楼层
平凡1234 发表于 2021-10-25 15:03
你在哪里啊,工资怎么样

成都,工资就不说了,伤心。
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药徒
发表于 2021-10-25 15:55:30 | 显示全部楼层
平凡1234 发表于 2021-10-25 15:03
你在哪里啊,工资怎么样

不过北京挣得多,开销也不小,特别是外地的到北京工作,房租都要去掉一大半。
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药徒
发表于 2021-10-25 16:13:03 | 显示全部楼层
我是QA刘 发表于 2021-10-25 15:54
成都,工资就不说了,伤心。

我也在成都
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药徒
发表于 2021-10-26 08:02:14 | 显示全部楼层
如果只是体系专员,这工资不错。
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药徒
发表于 2022-2-23 11:19:50 | 显示全部楼层
Iris2019 发表于 2021-10-25 14:25
职位名称确实不严谨。
公司属于小而美的软件公司,规模不大。软件公司的重点在研发,已经有完善的研发团 ...

哈哈,我想去做您的下属学注册,我也在海淀
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