称量罩清洁验证方法

tanyp0829 · 发表于 2020-6-3 08:29:52

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称量罩清洁验证有什么好的方法没?

蒲公英2015 · 发表于 2020-6-3 08:33:03

这东西又不与药直接接触，不用做清洁验证吧。设备确认跟上就行了。

tanyp0829 · 发表于 2020-6-3 08:35:19

蒲公英2015 发表于 2020-6-3 08:33
这东西又不与药直接接触，不用做清洁验证吧。设备确认跟上就行了。

主要是共线用，评审老师说要做

小猪吃你 · 发表于 2020-6-3 08:40:14

买两个，换着用，换个思维解决共线公用物品

蒲公英2015 · 发表于 2020-6-3 08:44:22

tanyp0829 发表于 2020-6-3 08:35
主要是共线用，评审老师说要做

这东西，大多数企业都是共线的，这东西主要是靠过滤器，确认跟上也就能保障称量环境了。
要是非要做的话，跟设备清洁的检查项目一样，只是没有共用接触面积。最低残留、清洁剂残留、消毒剂残留、微生物。表面擦拭取样的方法。

蒲公英2015 · 发表于 2020-6-3 08:49:41

tanyp0829 发表于 2020-6-3 08:35
主要是共线用，评审老师说要做

如果是我，我会怼他，新出附录验证与确认第三十八条你看看，（监管部门惹不起）

孔德运 · 发表于 2020-6-3 08:52:12

哈哈找我们在买一台备用微信 18556929483

寂寞雨中行 · 发表于 2020-6-3 10:27:26

学习一下大佬的方法

[生产设备] 称量罩清洁验证方法