欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
美好的一天从菁菁早报开始
2020年06月03日 星期三
1. CDE发布2个注射剂指南征求意见稿 国家药品监督管理局药品审评中心 6月2日发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》重点阐述注射剂包装系统密封性检查方法的选择和验证；以及《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（征求意见稿）》，旨在阐述一种基于科学和风险的研究思路来开展注射剂生产过程中使用的塑料组件系统的相容性研究。
2. 新一轮埃博拉疫情爆发 刚果（金）西北暴发了新一轮埃博拉疫情，这是自1976年以来刚果（金）第11次发生埃博拉疫情。世界卫生组织总干事谭德塞也通过社交媒体确认了刚果（金）发生埃博拉新疫情，并透露目前已有6名感染者，其中4人已死亡。
3. 14家药店因执业药师远程审方存在问题被罚 近日，福建省药监局发布《关于福建康佰家大药房连锁有限公司等16家药品零售连锁企业和药品第三方物流企业监督检查结果的公示》。结果显示，16家被查的药店中，有14家执业药师远程审方存在问题。检查中发现的执业药师远程审方问题包括：远程审方管理相关工作制度不够健全；远程审方室与其经营规模不相适应；个别实施远程审方门店未设置远程视频，存在处方审核由非执业药师人员代签现象等。
4. 多家中国三甲医院涉嫌学术造假 5 月 28 日，知名撤稿观察网站撰稿人 Elisabeth Bik 博士在个人推特曝光 8 篇中国学者论文涉嫌学术不端。虽然属于不同作者、不同医院、不同癌种、不同蛋白表达，但这些论文得出的数据结果却一模一样。这次学术造假事件涉及多所国内知名医院，包括南京医科大学附属苏州医院、河南大学第一附属医院、福建医科大学附属漳州医院、中国医科大学肿瘤医院、郑州大学第一附属医院、齐鲁医院、青岛大学附属医院。
5. FDA下令五家制药公司回收二甲双胍。 近日，美国食品暨药物管理局(FDA)要求五家制药公司回收被广泛使用的糖尿病药二甲双胍。原因是，经测试发现可能致癌的有害成分增加。FDA表示，经过几个月反复检测核实，某些二甲双胍降糖药中发现致癌物含量达到不可接受的地步。
6. 新冠患者可穿戴设备获得CE,FDA认可 荷兰皇家飞利浦公司宣布：该公司已获得一种可穿戴生物传感器的FDA 510(k)许可，该产品可帮助管理医院的确诊或疑似COVID-19患者。据飞利浦公司称，这种轻便的一次性生物传感器是一个5天期、一次性可穿戴贴片，与一个可伸缩扩展的集线器集成，用于监测不同房间的多个病人。
7. 药房货架10瓶过期药处罚10万 6月1日，安徽省药监局发布淮南市查处新《药品管理法》实施后该市首个行政处罚案件，淮南市潘集区市场监管局执法人员在对辖区零售药店开展日常监督检查时，现场发现1家药房阴凉柜内处方药货架有5瓶天麻蜜环菌片、5瓶曲克芦丁片已超过有效期限。该药房销售过期药品的行为违反了新修订的《药品管理法》的规定，该局依法对该药房作出没收过期药品并罚款人民币壹拾万元整的行政处罚。
8. 《安徽省中医药条例》6月1日正式执行 自6月1日起，《安徽省中医药条例》正式实施，该《条例》是3月27日安徽省十三届人大常委会第十七次会议表决通过的。《条例》共9章69条，分为总则、中医药服务、中药保护与发展、中医药人才培养、中医药科学研究、中医药传承与文化传播、保障措施、法律责任、附则等。
9. 武汉通报集中核酸检测未发现确诊病例 6月2日下午，湖北省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作指挥部召开新闻发布会，介绍武汉市集中核酸检测排查工作情况，从5月14日0时至6月1日24时，武汉市集中核酸检测9899828人，没有发现确诊病例，检出无症状感染者300名，追踪密切接触者1174名。其核酸检测结果均为阴性，对无症状感染者和密切接触者均进行了医学隔离观察。目前武汉市无症状感染者在全人群的占比极低，没有发现无症状感染者传染他人的情况。
10.连云港“药神案”二审改判为非法经营 6月2日，连云港“药神案”二审宣判，一审的15名被告人均被改判。一审法院认定的销售假药罪被改为非法经营罪，14名原审被告人的刑罚均有所减轻，另有1人被判无罪。这起因代购、销售印度仿制抗癌药引发的刑案，因与电影《我不是药神》情节相似，被称之为连云港“药神案”。
每日一笑 CNN主播质问：特朗普在向美国人宣战吗？ 6月1日，美国总统特朗普终于就非裔男子弗洛伊德之死召开记者会发表讲话，他声称将立即以总统身份采取行动，“阻止暴力，恢复美国的安全”，为此将不惜动用军队以结束骚乱。 美国有线电视新闻网（CNN）也立刻将画面转换到了民众抗议示威的现场，主播唐·莱蒙（Don Lemon）质问总统是在向美国人民宣战吗？
【微语】The best talent is free, because his profits would have coveredwith his salary. 最好的人才是免费的，因为他赚取的利润早就把他的薪水给盖住了。
| 
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2020-6-3 07:00:00
置顶卡
变色卡
