蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1406|回复: 12
收起左侧

[大容量] 除菌过滤器

[复制链接]
发表于 2020-5-23 07:45:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
除菌过滤器材质为聚醚砜可以在线121℃/30min灭菌么??应该是可以灭吧,不然怎么做泡点值。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-5-23 07:56:16 | 显示全部楼层
过滤器不是有使用说明吗,耐温范围应该有的吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-23 07:58:15 | 显示全部楼层
本帖最后由 konggejianwjx 于 2020-5-23 07:59 编辑

没见过不能121℃30min灭菌的除菌过滤器。能不能灭菌,与能不能做完整性测试是两回事。
是否能够灭菌,与材质有关。是否能够完整性测试,与膜结构有关。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-5-23 08:12:55 | 显示全部楼层
在线灭菌、离线灭菌都可以,厂家都做过验证,并且厂家会告诉你在线灭菌的次数和离线灭菌的次数,您和您的供应商沟通一下,他们有资料和数据给你的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-5-23 08:53:01 | 显示全部楼层
可以的,Pall的说明书一般是写的可以灭50次
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-5-23 08:57:33 | 显示全部楼层
徐占鳌 发表于 2020-5-23 08:12
在线灭菌、离线灭菌都可以,厂家都做过验证,并且厂家会告诉你在线灭菌的次数和离线灭菌的次数,您和您的供 ...

有的除菌过滤器不能在线灭菌、只能灭菌柜灭菌。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-5-23 10:39:00 来自手机 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2020-05-23 08:57
有的除菌过滤器不能在线灭菌、只能灭菌柜灭菌。

为什么不能灭。一般不都可以灭么。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-5-23 10:41:04 来自手机 | 显示全部楼层
konggejianwjx 发表于 2020-05-23 07:58
本帖最后由 konggejianwjx 于 2020-5-23 07:59 编辑

没见过不能121℃30min灭菌的除菌过滤器。能不能灭菌,与能不能做完整性测试是两回事。
是否能够灭菌,与材质有关。是否能够完整性测试,与膜结构有关。

如果材质只过水不过气,是不是做不到一根管道上游对下游直接在线灭菌?必须要离线才行。但是完整性检测泡点不就是能过气,泡点才能打出来?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-23 10:50:55 | 显示全部楼层
赵静敏 发表于 2020-5-23 10:41
如果材质只过水不过气,是不是做不到一根管道上游对下游直接在线灭菌?必须要离线才行。但是完整性检测泡 ...

滤芯是否可以灭菌,与材质有关。目前多数滤芯材质都是可以灭菌的,不论客户是否需要。
但滤芯是否都可以SIP,可能跟具体供应商的产品有关,但一般的都可以SIP。
同时滤芯能否SIP还要看具体SIP的工艺,不同设备的SIIP工艺不一样。
SIP过程中,通常滤芯在高温状态下都会承受一定的上下游压差,过大的话滤芯容易变形。也有SIP工艺设计为滤芯上下游同时进蒸汽,这样滤芯也进本不会承受上下游压差。
离线灭菌没有上下游压差的存在。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-5-23 10:58:08 | 显示全部楼层
有空发帖,没空问厂家吗。。。

点评

论坛里有很多这样的人,宁愿发帖等回答也不愿意问厂家、问领导、问同事  发表于 2020-5-23 11:54
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-5-23 11:30:22 来自手机 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2020-05-23 10:58
有空发帖,没空问厂家吗。。。

额。我是学习的,不认识人。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-5-23 12:00:33 | 显示全部楼层
赵静敏 发表于 2020-5-23 11:30
额。我是学习的,不认识人。

好吧,大概率是可以灭菌的。不过这种事情,问厂家是最佳措施。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-22 10:25:21 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 21:51

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表