纯化水微生物超行动限偏差

叁10 · 发表于 2020-5-18 09:05:33

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本帖最后由山顶洞人于 2020-5-18 10:23 编辑

纯化水微生物超行动线，分析原因排除后，就只有一个原因为取样瓶时间过长，但是没有具体规定取样瓶存放时间。这样怎么做？

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唯爱 · 发表于 2020-5-20 22:54:30

我这取样瓶都是灭菌了好了就及时去取样，就不需要考虑存放时间问题，这方面提前和化验室沟通好就行了。

山顶洞人 · 发表于 2020-5-18 10:24:32

“分析原因排除后，就只有一个原因为取样瓶时间过长。”

但我的意见，这句话，展示出的是，要么无知要么使坏。
过长，能超行动限？你的瓶子里是多么富营养？

amber36510 · 发表于 2020-5-18 10:20:55

取样瓶应该是经过灭菌的，需进行保存有效期验证，文件里面应该规定最长存放环境、存放时间（类似于灭菌有效期），在什么环境下存放多少时间是要做有效期验证的呀。我们前面做过放一般区半个月都能行。纯化水取样的一个环境有确认清楚吗，是否取样点处于特别阴暗潮湿的地方？这个点是否经常超标？同级别的点位是否也出现超标了？等。

………1 · 发表于 2020-5-18 10:17:35

1）这个问题的纠正和预防措施一起进行，用灭过均的瓶子取样，同时对灭过菌的瓶子进行存放时间的考察，再依据这个确定存放时间。
2）分析所取点是在什么位置，微生物不合格会造成什么影响

maone · 发表于 2020-5-18 10:02:21

1.纠正：不合格点，按照操作指导书要求，再次取样检测，合格。
2.纠正措施：对操作指导书进行细化规定，增加取样后存放条件及存放时间的要求（有效期验证）
3.预防措施：对操作人员进行培训，强化实验人员质量意识

瞎说的，不知道合不合理

xqliu · 发表于 2020-5-18 13:45:12

验证了吗？放置多长时间微生物不合格？

现在基本都用一次性取样袋了。

liuchaons · 发表于 2020-5-18 11:22:27

做一个补充验证就好了

FTDdragon · 发表于 2020-5-18 11:17:04

1.既然是进行微生物检测的取样瓶，首先肯定要保证取样瓶是无菌的。所以取样瓶在使用前要进行灭菌（一次性无菌的除外），灭菌就要有有效期。
2.灭菌有效期肯定是经过验证的。
3.所以整体说来是你们文件的问题，没有对取样瓶进行明确规定。
因此，对取样瓶的使用文件规定明确了问题就不大了。

宏烧排骨 · 发表于 2020-5-18 10:36:41

学习了啊

一世英名 · 发表于 2020-5-18 10:27:59

怎么排除其他原因的

大呆子 · 发表于 2020-5-18 09:25:32

制纠正预防措施就是了

ljwhl080224519 · 发表于 2020-5-18 09:26:56

取样瓶应该是经过灭菌的，需进行保存有效期验证，规定最长存放时间

daihongfa · 发表于 2020-5-18 09:27:42

实际取样瓶的存放时间应该要有规定呀，其实就相当于灭菌有效期

snowheavyfly · 发表于 2020-5-18 09:28:16

取样瓶存放时间过长，有多长？要在岗位上放置过夜吗？

像我这样的人1 · 发表于 2020-5-18 09:40:57

说取样瓶时间过长也要有依据，可以从经同样灭菌方法，存放条件，存放时间的一些瓶子中取样，如果确实取样到有微生物，甚至是和你样品中的微生物为同一种，那就能证明是取样瓶问题，否者就是可能原因，除非你们取样员在取样前肉眼已经看到瓶子不干净。另外，取样瓶经有效灭菌后，在什么环境下存放多少时间是要做有效期验证的呀

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叁10 · 发表于 2020-6-7 14:32:48

山顶洞人发表于 2020-05-18 10:24
“分析原因排除后，就只有一个原因为取样瓶时间过长。”

但我的意见，这句话，展示出的是，要么无知要么使坏。
过长，能超行动限？你的瓶子里是多么富营养？

取样瓶从洁净区灭菌后传到一般区，在一般区存放了3天，不需要考虑瓶子的原因吗？

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[质量保证QA] 纯化水微生物超行动限偏差

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