设备风险评估

May · 发表于 2012-8-14 20:29:50

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有哪位可以提供精干包反应釜的风险评估报告，不知如何下手，能否提供下模版？

中华骏捷 · 发表于 2012-8-15 08:14:12

你可以用其他设备的模板自己参照着做啊。

lishuailong · 发表于 2012-8-15 08:18:02

别人的也不一定适合自己，根据别的参考着自己研究吧，现在哪有这么多的模板!

仲夏秋夜云 · 发表于 2012-8-15 13:44:10

我的理解是这样，风险评估的前提是，有风险的一定要评估，木有风险的，一句话带过就可以了。如果你的设备是全新的，或者多年使用都木有问题，检修之后、重复性验证什么的，都木有问题，那么风险评估就是暂无。不用没问题找问题……

blackmore512321 · 发表于 2012-8-15 15:28:11

风险是对发生的频率、发生后的严重性、可预测性三者整体考虑结果。如果设备经常发生故障，发生故障可能造成的影响都是我们风险分析所考虑的

renyadong · 发表于 2012-8-15 15:41:10

风险评估，先做风险点的识别：精干包反应釜作用是什么，设备构造中那些因素或操作会导致它的作用失控？当然这个过程你可通过头脑风暴法，或是关联图的方式去识别出风险项目。第二步你们对这些风险项目进行评估（潜在失效模式和后果分析）预防措施对于关键项目是否能降低风险？第三步对不能接受分析要进一步评估找出措施直到风险可接受。

May · 发表于 2012-8-16 20:46:54

我们公司是做原料药的，刚建了新厂房，进了新设备，根据新版GMP要求，都需要做风险评估。以上高者的建议很好，我参照着做做看。谢谢各位

脸妖 · 发表于 2012-8-17 09:05:03

百度搜个模板呗

﹏_Ｅsc_﹏ · 发表于 2012-12-17 21:44:44

期待中，渴望中！

阿顺 · 发表于 2013-3-20 16:28:48

模板漫天飞，看你如何选择，很粗糙的

yuansoul · 发表于 2013-3-20 16:34:36

仲夏秋夜云发表于 2012-8-15 13:44
我的理解是这样，风险评估的前提是，有风险的一定要评估，木有风险的，一句话带过就可以了。如果你的设备是 ...

官员是这么理解的么？哎

jgr · 发表于 2013-7-4 16:09:13

每台设备的风险点都不一样的。

GMP新手 · 发表于 2013-10-10 20:16:24

学习，分享，谢谢

526623185 · 发表于 2013-10-17 14:52:10

风险还是无从下手啊

lsy5960 · 发表于 2015-2-4 08:20:44

学习学习一下

[质量保证QA] 设备风险评估

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