【小公司大缺陷】审计缺陷项19条【求解】

石头968 · 发表于 2012-8-15 09:52:31

xytwu 发表于 2012-8-15 00:05
同感！硬缺陷被省略了！

人家公司做的好，没有硬缺陷不行啊

石头968 · 发表于 2012-8-15 09:55:24

河西智叟发表于 2012-8-14 22:57
检察官被搞定啦。。。这个报告明显是被搞定后放水写的，没有致命伤存在，整改是很容易的。。

不要对中国的药企和中国的GMP检查老是带着有色眼镜嘛
非要检查出重大硬缺陷才算不放水吗？
必须有致命伤，才算认真检查了吗？
顺便说一句，非正式官方审计，这个清单我个人也有删减

石头968 · 发表于 2012-8-15 09:56:23

河西智叟发表于 2012-8-14 22:57
检察官被搞定啦。。。这个报告明显是被搞定后放水写的，没有致命伤存在，整改是很容易的。。

不要小看这些细节

自立自主 · 发表于 2012-8-15 21:48:33

脸妖 · 发表于 2012-8-16 08:55:00

石头哥的帖子成为每天的必修课啦

hemigua · 发表于 2012-8-16 09:40:29

查得比较细

humz · 发表于 2012-8-16 10:46:06

这些缺陷还是比较好整改的，也是日常的一些东西。

qiujian6666 · 发表于 2012-8-16 11:33:16

写到报告上的还是太少了，也都是些权衡后的项目，能把检查中提到的问题都搞上来才享受，就像上次的现场直播。不过这样的也十分感谢分享了，赞一个

石头968 · 发表于 2012-8-16 13:40:38

qiujian6666 发表于 2012-8-16 11:33
写到报告上的还是太少了，也都是些权衡后的项目，能把检查中提到的问题都搞上来才享受，就像上次的现场直播 ...

本帖旨在告诉大家，细节很受关注

sunshineqa · 发表于 2012-8-16 15:28:53

对比一下好像我们企业也有类似的小问题。

lyk · 发表于 2012-8-16 16:00:06

谢谢楼主分享

lenatsui · 发表于 2012-8-17 08:46:43

查得挺细的

292314614 · 发表于 2012-8-17 09:02:14

细小问题多，但是这些问题都是很容易解决的，没有主要或者重大，一般对于这样的应该至少是有主要的.....

四叶花 · 发表于 2012-8-17 09:17:12

确实检查的蛮细

moyu76 · 发表于 2012-8-17 09:29:44

检查的比较仔细，学习学习。

zustjojo · 发表于 2012-8-17 09:32:56

围观下具有借鉴作用啊。。。

kkcljj · 发表于 2012-8-17 10:10:49

细节决定成败
防微杜渐，从小事抓起

胜利者 · 发表于 2012-8-17 10:37:20

做细就好了

阳光橙 · 发表于 2012-8-17 11:33:15

路过，学习经验。查得细，貌似问题不大。不痛不痒，象征性而已。

叶非 · 发表于 2012-8-17 14:01:10

嘻嘻，这个帖子没什么奇怪的，倒是回帖很有意思！这个缺陷项应该是欧洲的检查员来检查时发现的缺陷。其实大家可以去查查FDA的483或者其他国家检查时的检查缺陷，没有按照文件执行和文件规定的不够细致绝对是排在前面的缺陷项，而这两点往往又是企业最容易犯的问题。国内的企业，如果能够把自己订的制度扎扎实实的做到了的，又有几个呢？没有按照文件执行，说明的首先是你的培训不到位，其次是你的文件执行力度不够，管理和监督缺失，系统不受控，这个是小问题么？文件细节不够，说明你的文件的可执行性差，不具备持续的保证产品质量稳定性（特别是关键文件，文件规定的不清楚，意味着操作人员有较大的随意性，这点是不受控的表现），这些是小问题么？

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