【小公司大缺陷】审计缺陷项19条【求解】

hakkasnow

从这个可以看出贵公司的管理其实是比较混乱的。

石头968

hakkasnow 发表于 2012-8-18 11:59
从这个可以看出贵公司的管理其实是比较混乱的。

也许是吧

zq2aa

还好的····文件没写的细，执行起来出现的问题·······
1、你文件规定写生产商，按照化验单的单位来源写，第一个问题就没的，不过代理公司的问题需要特别注意。
2、货位卡的批次没有注明，该是比较严重的缺陷，物料管理的追溯性被破坏的，用途明确是必须的。
3、检验记录的仪器信息要求更多的，可以推而广之，有现实提升管理意义。
4、只要你提供候选厂家考察及样品小样报告就可的，加个供应商，没噶快的。
5、没啥好说的，改的；
6、跟你物料称量的精度配套，就得的。
7、8、9不做解答，老师说的对，加强就是；
10、模拟无菌灌装试验，考虑的太多，写方案要好好讨论的。
11、循环水检测~温度及压力指标有；开机前滤后取样检测澄清度及可见异物，参照制剂标准，使用中，没查过，滤后压力取样，会影响洗涤效果，不查的。
12、个是自己找个麻烦的，需要好好体会。
13、14、18卫生工作没办法，检查签收很关键。
15、一个维修周期回按照设备的维修周期进行，维护文件上带一句的。“其他需要维护的参照执行”；
个人观点····················

石头968

zq2aa 发表于 2012-8-19 21:21
还好的····文件没写的细，执行起来出现的问题·······
1、你文件规定写生产商，按照化验单的单位 ...

2、正反向都要有可追溯性
3、使用的仪器，必须有编号规格型号，可追溯他的校准情况

非常感谢您耐心的一一给予剖析
欢迎关注论坛，大家相互提高

无为

谢谢               

无为

内部审计的吧？有点吹毛求疵

石头968

无为 发表于 2012-8-20 16:25
内部审计的吧？有点吹毛求疵

哈哈，你觉得都是小事吗？
回帖中有人已经把这家企业的质量体系给否定了
小问题构成大缺陷
细节决定成败

yongge

档案室都检查这么细

石头968

yongge 发表于 2012-8-20 20:26
档案室都检查这么细

文件要保存啊，批记录保存时间是几年？
所以万一有个闪失，啥也没了，咋办
消防很重要，24小时要有监控

坤宇

石头968 发表于 2012-8-14 19:40
双击，即可放大图片

求教一下关于那个台称校验具体应该怎么做

石头968

坤宇 发表于 2012-8-21 10:00
求教一下关于那个台称校验具体应该怎么做

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=38629请参阅

木糖醇

嗯，查的很细，但是感觉还好啊，没有很严重的缺陷啊

石头968

木糖醇 发表于 2012-8-21 15:00
嗯，查的很细，但是感觉还好啊，没有很严重的缺陷啊

严重的就不公布了，怕丢人

石头968

石头968 发表于 2012-8-21 15:03
严重的就不公布了，怕丢人

哈哈，不用太可能啊，古今中外都通过了

jszy

呵呵，学习一下啊

myreebok

第二条纯属过剩，放到车间，车间有出处就可以了，何必仓库必须要知道？仓库又不一定是批领取

石头968

myreebok 发表于 2012-8-23 14:08
第二条纯属过剩，放到车间，车间有出处就可以了，何必仓库必须要知道？仓库又不一定是批领取

要追溯物料去向啊

hsrlkq

谢谢了，对着自己的工作找找缺陷

sdwg

借鉴一下，细节着手

impower

好好学习下