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楼主: 蒲公英
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[生产运营] 投票:你们洁净区消毒都用什么方式?(回帖有奖)

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药士
发表于 2012-11-18 18:21:51 | 显示全部楼层
过氧乙酸和新洁尔灭轮流使用。
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药生
发表于 2012-11-18 18:36:55 | 显示全部楼层
臭氧和杀孢子剂
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药徒
发表于 2012-11-18 18:44:06 | 显示全部楼层
个人感觉臭氧消毒比较方便,,,,,,
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药徒
发表于 2012-11-20 17:03:12 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-8-14 08:13
再回答问题,我们是口服固体制剂,大清场后一般选择在周六用甲醛熏蒸一次,平时是用臭氧消毒, ...

对于口服固体制剂,生产过程的清场至关重要,清洁消毒的方法不一定非要采用哪一种方式,个人观点,欢迎指正。
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发表于 2012-11-20 17:13:59 | 显示全部楼层
再回答问题,我们是口服固体制剂,大清场后一般选择在周六用甲醛熏蒸一次,平时是用臭氧消毒,墙面及设备是用消毒剂消毒了。
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药徒
发表于 2012-11-20 17:18:02 | 显示全部楼层
日常臭氧,定期甲醛
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发表于 2012-11-23 12:55:21 | 显示全部楼层
liyajun 发表于 2012-11-16 23:00
我们用臭氧灭菌,偶然用一下甲醛

我们也一样  不过现在尝试讨论二氧化氯,据说消毒效果不错,无残留,不过目前还没见过生产车间有用的。主要是我们北方不太好解决空调风管的温度问题,温度低于11℃二氧化氯就凝结了。
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药徒
发表于 2012-11-23 13:41:03 | 显示全部楼层
用臭氧无残留,也用乳酸。
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药徒
发表于 2012-11-23 13:57:14 | 显示全部楼层
我们用臭氧,现在推行过氧乙酸,帖祝已经提到了。
甲醛的残留和毒性,我不建议使用。
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药徒
发表于 2012-11-23 14:06:38 | 显示全部楼层
我们新版GMP拟采用臭氧和过氧化氢雾化的方式
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大师
 楼主| 发表于 2012-11-23 17:29:52 | 显示全部楼层
追风者 发表于 2012-11-23 14:06
我们新版GMP拟采用臭氧和过氧化氢雾化的方式

多分享一下您的使用经验和心得啊
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药徒
发表于 2012-11-27 12:46:50 | 显示全部楼层
酒精苯扎溴铵交替使用,每月甲醛熏蒸一次

点评

您可以考虑我们的过氧化氢灭菌(并非VHP),一台设备5.8万,法国进口,满足300立方米灭菌。杀孢子剂是纯净的5.5%过氧化氢,130ppm灭菌浓度,环保无残留对彩钢板无腐蚀,完整的GMP验证资料。国内众多无菌冻干在用  发表于 2014-3-8 09:10
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药徒
发表于 2012-12-16 16:25:33 | 显示全部楼层
消毒水平没提高,一般还是甲酫熏蒸
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药徒
发表于 2012-12-16 16:52:02 | 显示全部楼层
臭氧灭菌    注意臭氧发生器的衰减周期    避免臭氧浓度不足以杀菌       同时要注意臭氧是强氧化剂    对于一些管路及设备的腐蚀性
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药徒
发表于 2012-12-16 17:13:19 | 显示全部楼层
学习    不错的主题                        
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药徒
发表于 2012-12-16 20:17:29 | 显示全部楼层
个人见解:

GMP规定,“洁净区需定期更换消毒剂,避免产生耐受菌株”。

我们常用的是“新洁尔灭”和“碱性苯酚”

苯扎溴铵(新洁尔灭)溶液:抑制酶的活性,使蛋白质变性,损伤细胞膜。

碱性苯酚:碱性苯酚具有广谱高效杀菌作用,属高效灭菌剂。

每周会进行一次洁净室卫生,每月会更换一次消毒剂。

但两种消毒剂并不是能将所有微生物杀灭,也只是对相对转性的菌株有消毒作用。

因此,对A、B级环境,会用“过滤除菌”后的消毒剂进行消毒。降低假阳性结果。

但当有重大事故发生,会采用甲醛熏蒸,例如:洁净室改造等。熏蒸后,会采用氨水中和,为了能尽快除去洁净室内呛鼻气味。在使用前,会再对实验室进行清洁。

个人不建议采用“臭氧”原理进行消毒,其消毒效果远远低于前三种消毒方法。

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药徒
发表于 2012-12-19 12:20:15 | 显示全部楼层
圣剑之心 发表于 2012-8-14 08:37
平时用臭氧灭菌,每月一次甲醛熏蒸

我们是无菌制剂,也是采用这种方法
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药徒
发表于 2012-12-19 12:32:08 | 显示全部楼层
VHP                    
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发表于 2012-12-19 12:34:39 | 显示全部楼层
公司臭氧和乳酸每月交替使用,每半月消毒一次。最终灭菌产品生产。
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药徒
发表于 2012-12-19 12:40:45 | 显示全部楼层
对啊 臭氧太伤害设备了  应该使用什么来替代呢
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