取样

叁10 · 发表于 2020-5-17 14:23:04

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纯化水储罐上，相同一条管道送、回水取样微生物，回水不合格。有大神指点一下原因吗？补充储罐水质复合纯化水标准。

pgljim · 发表于 2020-5-17 19:15:09

你可以从人、机、料、法、环、测这6各方面分析下。简述如下，人：是否正确执行取样SOP？正确执行检验SOP？机：取样容器具是否正确清洗、灭菌？转移过程中是否有效保护？检验器具、环境是否有效？法：取样SOP是否正确......？如果以上均排除，再结合后续的取样结果，需要考虑管道内微生物膜的可能。

史兴慧 · 发表于 2020-5-18 08:31:22

这个要进行OOS调查，调查取样过程是否规范，分析检验过程是否规范，纯水分配系统是否按规范灭菌或者灭菌是否能够达到要求有无验证过等等

林水湾 · 发表于 2020-5-17 21:28:51

qjj12345 发表于 2020-5-17 14:31
取样器具，取样水口，取样人以及取样方法。

还有实验室的检验过程。

余默 · 发表于 2020-5-17 14:31:27

取样器具，取样水口，取样人以及取样方法。

山顶洞人 · 发表于 2020-5-17 16:12:29

什么叫相同一条管道？

xqliu · 发表于 2020-5-18 09:05:20

史兴慧发表于 2020-5-18 08:31
这个要进行OOS调查，调查取样过程是否规范，分析检验过程是否规范，纯水分配系统是否按规范灭菌或者灭菌是 ...

赞成

，一切皆有可能，执行管理流程是规范做法，在过程中查找根源。

konggejianaka · 发表于 2020-5-18 09:06:52

山顶洞人发表于 2020-5-17 16:12
什么叫相同一条管道？

题主表达的应该是同一分配系统的总送、总回。

konggejianaka · 发表于 2020-5-18 09:07:33

本帖最后由 konggejianwjx 于 2020-5-18 09:09 编辑

建议重点排查：1、取样点处环境，有没有潮湿、长霉、通风不畅等情况。
2、取样阀结构是否合理。
3、取样操作过程是否规范。
4、取样工具是否符合要求。

[质量控制QC] 取样