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楼主: Miss.N
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[药品研发] 研发质量体系文件

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药生
发表于 2020-12-10 16:19:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-5-20 14:08:56 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2021-5-21 13:35:26 | 显示全部楼层
姚铁18538778264 发表于 2020-5-19 09:45
质量体系文件要结合药厂实际来做,防止过犹不及,包括退换货、召回、偏差、纠正预防、投诉、内审、供应商、 ...

准备搞MAH吗?还有召回、退货、、、、、
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发表于 2021-5-30 19:10:44 | 显示全部楼层
好好学习,谢谢分享!
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药徒
发表于 2021-6-9 16:17:54 | 显示全部楼层
最近我在关注一节研发质量管理的讨论沙龙,如果方便据说有单老师和陈老师参加,感兴趣的蒲友可以去看看http://bopu.ren/kpp6s5p6
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发表于 2021-6-11 09:40:36 | 显示全部楼层
广东的那个可以参考一下,一步步来,慢慢完善
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发表于 2021-6-30 10:13:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-7-19 13:33:25 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2020-5-16 06:05
核心:实事求是

重点:数据不能剔除

精辟,佩服的五体投地,跪服
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药徒
发表于 2021-8-14 11:02:16 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!
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药徒
发表于 2021-8-14 17:09:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 神鼎飞丹砂 于 2021-8-14 17:13 编辑

研发QA和生产QA不太一样吧,临时起意瞎写的,仅供参考,欢迎补充
1.PNG

点评

请验单没必要 品种试验SOP没必要  详情 回复 发表于 2023-4-26 11:26
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药徒
发表于 2021-11-20 16:28:09 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-11-22 17:40:04 | 显示全部楼层
xue509 发表于 2020-12-10 16:00
关键得有一套文件,然后慢慢完善

可以从哪获得一套研发质量管理体系文件作模板改吗?
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药徒
发表于 2022-4-22 08:50:04 | 显示全部楼层
谢谢各位大神,我也在学习这方面
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药徒
发表于 2022-4-30 14:15:39 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2022-5-1 12:01:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-5-7 18:16:20 来自手机 | 显示全部楼层
laifukun321 发表于 2020-05-18 15:08
这种问题没人能解答得了。 你得根据公司的组织结构 岗位职责 研究的范围这些。 我是做了3年研发QA,需要可以私聊我。

可以给我一份吗
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发表于 2022-8-22 22:03:20 | 显示全部楼层
入职一年研发qa,也在学习
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药徒
发表于 2022-9-1 16:40:38 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享,不知道官网怎么找不到这个文件了
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发表于 2022-9-2 10:22:11 | 显示全部楼层
参考一下,谢谢
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发表于 2023-4-1 11:02:00 | 显示全部楼层
我也是新手小白,面对同样的问题,感谢各位大神指导,请给出您宝贵的经验
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