请教：国药工程设计生产车间和质量部共用一更，是否合理和允许？

yc_xyd · 发表于 2020-5-15 11:50:04

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如题，望指教！谢谢！

xqliu · 发表于 2020-5-15 12:08:52

总更可以，一更不建议。

红茶. · 发表于 2020-5-15 12:17:57

具体截个图看看吧，这样的流程有问题啊。

mr_rain420 · 发表于 2020-5-15 12:38:23

GMP第六十三条规定质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。

山顶洞人 · 发表于 2020-5-15 14:19:04

一更是更鞋？

yc_xyd · 发表于 2020-5-15 14:52:12

谢谢诸位的解答，具体是这样的：一楼进入后有一个总更，生产车间和质量实验室人员共用，更一般区工作鞋、工作服，然后分别进入车间和质量实验室（不同楼层），不在有更衣，当然生产人员进入洁净区还需要更洁净服。
望各位不吝赐教。

独钓寒江雪丶 · 发表于 2020-5-15 15:33:45

yc_xyd 发表于 2020-5-15 14:52
谢谢诸位的解答，具体是这样的：一楼进入后有一个总更，生产车间和质量实验室人员共用，更一般区工作鞋、工 ...

可以

一世英名 · 发表于 2020-5-15 15:52:37

主要看看有没有交叉污染

an27711 · 发表于 2020-5-15 16:44:45

yc_xyd 发表于 2020-5-15 14:52
谢谢诸位的解答，具体是这样的：一楼进入后有一个总更，生产车间和质量实验室人员共用，更一般区工作鞋、工 ...

挺合理的啊

117342780 · 发表于 2020-5-15 17:22:05

试问QC的阳性实验室人员更衣室怎么控制的？QC不再更衣，但是生产更衣，还是存在交叉污染的风险，我们就遇到过这种很坑的问题。建议在QC那边再设置一次更衣。

yc_xyd · 发表于 2020-5-16 09:12:24

还有一点需要说明一下：一楼的更衣室作为一更，人员是要分别进入三个车间和质量实验室的。我以前是没有遇到过这种情况的，如果允许这么做的话，望指教一下法规。谢谢！

22311862 · 发表于 2022-10-7 15:36:19

谢谢分享！

fuchaochao · 发表于 2023-1-10 17:03:45

肯定不合理，质量和生产分开

[医药工程资料] 请教：国药工程设计生产车间和质量部共用一更，是否合理和允许？