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美好的一天从菁菁早报开始
2020年05月15日 星期五
1. 吉利德授权5家仿制药公司生产销售瑞德西韦 吉利德宣布已与5家仿制药生产商达成授权协议,允许他们在127个国家/地区生产销售抗病毒药瑞德西韦,不包括美国。吉利德表示,这些公司生产的瑞德西韦将用于在中低收入国家以及部分中上和高收入国家分销。另外,该交易免除专利费,直到WHO宣布新冠病毒疫情不再是全球健康危机,或者有其他药物获疫苗获批上市用于治疗或预防新冠病毒。
2. 新冠病毒拟按二类病原微生物管理 国家卫健委就常态化新冠肺炎疫情防控中进一步加强实验室生物安全监督管理公开征求意见。征求意见稿拟将新冠病毒按照第二类病原微生物进行管理。新冠病毒培养、动物感染实验应在生物安全三级及以上实验室开展;新冠病毒核酸检测应当在生物安全二级实验室进行,同时采用生物安全三级实验室的个人防护。
3. 直播销售员成新职业 人社部于近日公布了拟发布的10个新职业,包括:核酸检测员、在线学习服务师、社群健康助理员、老年健康评估师、区块链工程技术人员、社区网格员、信息安全测试员、互联网营销师、区块链应用操作员、增材制造(3D打印)设备操作员上榜。此外,人社部还公布了拟发布的8个新增工种信息,分别是心理干预指导师、直播销售员、汽车代驾员、互联网信息审核员、小微信贷员、劳务派遣管理员、中医健康管理师、泥板画创作员。
4. 胶质母细胞瘤患者治疗有新选择 5月13日,再鼎医药与Novocure宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准肿瘤电场治疗爱普盾®上市,用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗,以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。胶质母细胞瘤是最常见的原发性脑肿瘤,爱普盾是15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。
5. 百时美施贵宝收到FDA拒绝受理通知书 百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,双方已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一份拒绝受理通知书。FDA认为该项申请中的化学、制造和控制(CMC)模块需要进一步细节来完成审查,但该机构没有要求提供额外的临床或非临床数据。BMS计划在2020年7月底之前重新提交申请。
6. 世卫组织:新冠病毒可能成为永远不会消失的流行性病毒 当地时间13日,世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示,新冠病毒可能成为长期问题,很难预测何时可以战胜病毒,它可能成为永远不会消失的流行性病毒。迈克尔·瑞安表示,希望可以研发出高度有效的疫苗,并分配给世界上所有人。
7. 一批大输液挂网价格低于0.7元 5月13日,江苏省公共资源交易中心发布《关于公示基础大输液入围产品省级挂网价格的通知》。根据通知,江苏省对已入围的基础大输液进行价格调整,将各设区市价格中的最低价作为该产品的省级挂网价格进行挂网公示,从公示的价格可见,有一些厂家的大输液品种已降至0.7元以下。
8. 四川省发布《婴幼儿配方乳粉溯源核查操作指南(试行)》(征求意见稿) 四川省发布《婴幼儿配方乳粉溯源核查操作指南(试行)》(征求意见稿),将通过扫码、电话、企业官网、海关网站、行业追溯体系、特殊食品监管信息辅助、纸质或电子信息等产品溯源方式核实查验婴配乳粉的产品信息、供货来源和质量安全等真实情况,杜绝假冒伪劣和打击走私行为,消除食品安全风险隐患,确保婴配乳粉质量安全。
9. 吉林舒兰疫情跨省传播 辽宁沈阳现3例关联病例 辽宁省卫生健康委员会14日通报,辽宁沈阳13日新增2例本土新冠肺炎确诊病例。自此,辽宁沈阳已有3例与吉林舒兰有关联的确诊病例。目前,沈阳市苏家屯区风险等级由低风险调整为中风险,原定于15日、18日返校复学的学生,返校时间向后推迟,具体返校复学时间视疫情防控形势另行通知。
10.智利首都圣地亚哥因疫情严重将实施封城 智利卫生部长马纳利奇13日宣布,因疫情形势严峻,政府决定自15日22时起进一步扩大隔离范围,首都圣地亚哥市将实施强制隔离,隔离区域内,除超市、药店、银行、医院等场所保持运营外,其他商业和生产活动必须停止。居民如需外出办理必要业务,需事先在网上申请出行许可。隔离时间暂定为7天,可视情况延长。
【微语】 Wisdom in the mind is better than money in thehand.脑中有知识,胜过手中有金钱。
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