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[数据完整性] 产品外观(小盒)是否为产品的质量属性

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药徒
发表于 2020-5-9 16:00:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,大家好!这几天发生了一个偏差:经销商验收过程中发现产品小盒因为碰撞有较明显的凹陷(里面的药品没有问题),启动偏差调查,偏差判定为主要偏差(影响产品质量属性)。
请问产品的小盒外观属于产品质量属性吗?
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药师
发表于 2020-5-9 16:47:47 | 显示全部楼层
小盒外观属于产品包装材料的质量属性
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药徒
发表于 2020-5-9 17:08:50 | 显示全部楼层
小盒凹陷?那外箱有没有问题呢?是什么产品,如果是注射剂,可能会有产品质量风险存在。
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大师
发表于 2020-5-9 21:29:23 | 显示全部楼层
可能影响。这次没破,下次说不定
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大师
发表于 2020-5-9 23:14:32 | 显示全部楼层
小盒属于市售最小包装,这个评估不能算过。
但要看具体碰撞原因
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药师
发表于 2020-5-10 14:33:55 | 显示全部楼层
不用纠结,算的,属于外观属性的包装完整性。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-11 08:10:20 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2020-5-9 17:08
小盒凹陷?那外箱有没有问题呢?是什么产品,如果是注射剂,可能会有产品质量风险存在。

是片剂,纸箱外有碰撞的痕迹
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-11 08:11:58 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-5-9 23:14
小盒属于市售最小包装,这个评估不能算过。
但要看具体碰撞原因

领导说判定的太严了,顶多算个事件

点评

听领导的  详情 回复 发表于 2020-5-11 08:25
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-11 08:13:23 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2020-5-10 14:33
不用纠结,算的,属于外观属性的包装完整性。

主要是领导不同意我的判定,认为顶多算个事件,我就坚持自己的原则......
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大师
发表于 2020-5-11 08:25:12 | 显示全部楼层
huang6322837 发表于 2020-5-11 08:11
领导说判定的太严了,顶多算个事件

听领导的
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