现场QA发现车间员工操作和操作规程不一致怎么办？

ldf877847646

这个问题应该是QA与生产多沟通，确定好是改文件还是严格执行文件。QA监督，但是对员工最有约束力的还是班组长或者车间主任

yuanzhi780617

各位大神的意见学习了，呵呵

wuzi123456

另一个现场QA发现现场QA发现车间员工操作和操作规程不一致未处理该怎么办？

LXM12

最好是了解为什么不一致，不一致原因是什么？是因为操作本身还是因为文件的不合理，如果因为操作本身，那就要求现场人员纠正，因为文件，那就可以走偏差，修订文件，这个事情还要汇报车间主任和QA主管

无云007

山顶洞人 发表于 2020-5-9 13:14
取消上岗资格咯，做个登记，一次口头警告，2次偏差调查，下岗培训，3次，取消上岗资格，扭送人事部门

经领导授权了呢

915_雨

和他们车间主任或主管说说，愿不愿改就不是你的责任了。

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Mint

wuzi123456 发表于 2020-5-13 09:36
另一个现场QA发现现场QA发现车间员工操作和操作规程不一致未处理该怎么办？

好有深度的一个问题

Mint

看回复学习了很多！

shr674196533

我们这边如果不按操作规程操作，制止操作，并反馈本职领导和车间领导，一切听领导的

njuxzm

1.从产品质量方面看有没有影响，有的话一定要按sop来
2.从安全生产角度看，现有操作会否引起安全事故，尤其是一些危险反应，有的话一定要按sop来
3.编写sop的人一般现场操作的少，和现场操作工的操作习惯不一样，有时操作工的生产经验更适合投料或者处理反应，这种情况可以统计以后进行变更
4.现场QA的职责主要是记录问题，向上反馈，所有与sop操作不符的情况都应记录下来，让质管部门和车间对接

………1

QA的工作就是解决不合规，文件不合格改文件，习惯不合规改习惯

田艳灵1

制药企业小菜鸟 发表于 2020-5-9 13:54
QA的工作就是解决不合规，文件不合格改文件，习惯不合规改习惯

是的，但还是要走偏差，看是人员的问题还是文件不符合实际，提出纠正预防措施。

田艳灵1

走偏差，看是人员问题还是文件不符合实际，在提出纠正预防措施。

史兴慧

宏烧排骨 发表于 2020-5-9 11:32
要是一些老员工们默认的没事呢？这样搞会不会觉得小题大做？

如果涉及到与注册工艺不一致的操作被检查老师发现做为重大缺陷，严重的可能会导致企业关停。以后GMP会实行飞检，企业没有这种危机意识吗？

史兴慧

无云007 发表于 2020-5-13 12:47
经领导授权了呢

那只能说授权的领导不合格，没有质量意识

zhaozxche

干一架，然后你就知道公司领导层对种事情的态度了，以后就知道怎么办了。

王小光

山顶洞人 发表于 2020-5-9 15:23
那就只能呵呵了啊，独立性都木有，就不要谈了吗。

现在私人企业招人容易，留人难，员工走了你重新招一个还不是得重新培养。又不是国企，你罚款他也不会走。我们都是小问题纠正、培训，大问题罚款、相关领导都跟着罚，继续培训。罚款（一百元左右，领导多一点）。领导抓得紧，他们就不敢违规操作了。

王小光

gao7869 发表于 2020-5-10 17:10
看你的现场情况，要是有计算机系统，异常数据已记录，就按流程走。 如果没有任何留下的证据，你要灵活处理 ...

保证产品质量不受影响的情况下灵活处理好一点，要么培训考核、要么按程序改SOP、培训。

王小光

ldf877847646 发表于 2020-5-12 20:34
这个问题应该是QA与生产多沟通，确定好是改文件还是严格执行文件。QA监督，但是对员工最有约束力的还是班组 ...

员工一般都听车间主任的（QA现场说，他们表面听进去了，转身估计就另外一套了），因为每天干什么都是主任安排他们，员工文化水平参差不齐，培养好主任才是硬道理。出问题也是先找车间主任，处罚也是车间主任跟着罚，当然主任补贴要高一点。  

打卡困难户

吴从武 发表于 2020-5-9 16:08
这就是理想与现实的差距。。优秀的QA不能只活在理想世界里。。

这要求现场qa要有一定的经验和情商，都不好做啊