蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1753|回复: 7
收起左侧

[其他] 灭菌柜更换后需要重新做灭菌的保存时限吗?

[复制链接]
发表于 2020-5-7 22:55:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位好:

  请教一个问题,更换湿热灭菌柜后,3Q已经重新进行。现有一个问题 ,灭菌物品的保存时限要重新做吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-8 08:06:42 | 显示全部楼层
设备完成所有确认前提下:
1、灭菌后物品保存在灭菌柜内,需要。
2、灭菌物品采用呼吸袋或其它形式包装的,需要。
3、灭菌物品直接灭菌,灭菌后直接取出的,不需要。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-5-8 08:30:22 | 显示全部楼层
一楼考虑很周全,如果灭菌原理不变的话,不做问题也不大。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-8 08:33:23 | 显示全部楼层
灭菌过后的初始状态改变了么?保存时限考察的是微生物的生长,也就是初始微生物的情况,和保持过程的环境(环境级别和隔离措施),你自己对比一下看改变了什么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-8 09:21:47 | 显示全部楼层
包装形式和储存条件有无发生改变,作评估;
定期的效期再验证是必须的。

点评

请问下定期的效期再验证是必须的,这个出处是哪啊 ,想找到,谢谢  详情 回复 发表于 2021-7-8 16:04
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2020-5-8 11:42:31 | 显示全部楼层
更换了新设备,参照原来的方案执行为好。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-5-9 11:16:49 | 显示全部楼层
灭菌效果做过确认后,个人认为不需要。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-8 16:04:14 | 显示全部楼层
wuzi123456 发表于 2020-5-8 09:21
包装形式和储存条件有无发生改变,作评估;
定期的效期再验证是必须的。

请问下定期的效期再验证是必须的,这个出处是哪啊 ,想找到,谢谢
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-23 20:27:18 | 显示全部楼层
非常感谢蒲友分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 14:47

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表