求指点，同一个公司，不同类型的产品的质量体系该怎么建立？

狮子鱼11 · 发表于 2020-5-7 14:48:50

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请教各位大侠个体系的问题。
我司是生产无菌二类医疗器械，现老板在筹划生产免洗手消毒液，是消字号产品，跟现在生产的无菌医疗器械共用现在的厂房、车间、设施设备等。现正申请消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品备案，我面临的问题是，需要建立消毒产品的质量保证体系，是单独建立一套消毒产品的体系呢还是在原体系（无菌二类医械体系、运行多年、较成熟）上增加或修改？因为涉及的标准、法规都不一样，我原想独立建立消毒产品的体系，但实际运作中又有很多共通共用的系统，例如净化空调系统、纯化水系统、压缩空气、臭氧消毒等等，无菌产品的体系目前是B/2版本了，新建消毒产品的体系会是A 版本，记录表格怎么衔接呀？好纠结，希望大家帮忙指点指点

，谢谢

yuansoul · 发表于 2020-5-7 15:04:35

独立一套

大呆子 · 发表于 2020-5-7 15:08:14

人员可以共享，分别建立质量管理体系

啊哈拉的 · 发表于 2020-5-7 15:16:25

可以共用厂房么？我咨询过卫建委说不行。需要独立的厂房。

伊娃瓦力 · 发表于 2020-5-7 17:19:28

无菌和卫生用品不能共用厂房，体系也要分开

xqliu · 发表于 2020-5-8 09:48:50

还是分开好

狮子鱼11 · 发表于 2020-5-8 09:58:39

啊哈拉的发表于 2020-5-7 15:16
可以共用厂房么？我咨询过卫建委说不行。需要独立的厂房。

你们也是无菌医疗器械的吗？卫健委怎么说的

[吐槽及其他] 求指点，同一个公司，不同类型的产品的质量体系该怎么建立？

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