产品一致性评价项目哪个阶段向QA提变更申请比较好？

yangys74 · 发表于 2020-5-5 14:30:12

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各位老师，我有困惑，就是我厂老产品进行一致性评价，请问在项目哪个阶段向QA提交变更申请比较合理？项目起初阶段、工艺验证前还是通过一致性评价后？当然不限于以上3个阶段，也希望各位老师答疑解惑，万分感谢！！！

yangys74 · 发表于 2020-5-6 15:12:17

老K 发表于 2020-5-5 16:40
是产品转移到新车间生产吗？

工艺上是到新的车间

老K · 发表于 2020-5-5 16:40:19

是产品转移到新车间生产吗？

xqliu · 发表于 2020-5-6 09:54:58

一致性评价相当于新产品报批注册，执行新产品注册流程为好。

yangys74 · 发表于 2020-5-6 15:13:13

xqliu 发表于 2020-5-6 09:54
一致性评价相当于新产品报批注册，执行新产品注册流程为好。

老师，那什么时候技术开发部门向QA提变更申请合适呢？

yangys74 · 发表于 2020-5-6 15:13:56

yangys74 发表于 2020-5-6 15:12
工艺上是到新的车间

因此我想问的是到哪个阶段提变更？

yangys74 · 发表于 2020-5-6 15:15:18

有的单位是：一致性评价通过后，一次性提交变更；而我们这个要求项目启动就提变更，感觉我们的QA有点无所适从，毕竟工艺处方都没有固定

[质量保证QA] 产品一致性评价项目哪个阶段向QA提变更申请比较好？