湿热灭菌验证生物指示剂的选择和使用

fall_09 · 发表于 2020-4-24 14:51:52

众所周知，近几年湿热指示剂要求含菌量＞10^6，朋友们换了吗？换了之后结果如何？

菜鸟懒飞 · 发表于 2020-4-24 16:00:30

用的这个指示剂，有没有阳性？问就是没有，阳性只能是阳性对照

fall_09 · 发表于 2020-4-24 16:11:14

菜鸟懒飞发表于 2020-4-24 16:00
用的这个指示剂，有没有阳性？问就是没有，阳性只能是阳性对照

啧，自己人之间要坦诚

永恒12 · 发表于 2020-4-24 16:26:18

首先区分一下消毒和灭菌的定义，消毒是要求降低3个对数值的微生物数量量，那为了保证达到了这个要求，所以在进行消毒效果测试时选用＞10^3的生物指示剂；而灭菌要求降低6个对数值的微生物数量，故需用＞10^6的生物指示剂。所以你对这个选用＞10^6的生物指示剂还有啥疑惑？

菜鸟懒飞 · 发表于 2020-4-24 16:28:38

fall_09 发表于 2020-4-24 16:11
啧，自己人之间要坦诚

除了很小的管道非要用跟它差不多尺寸的指示剂时出现过（这个属于异常，换了小的就可以了），其他还真没有遇见过，正常设备，正常参数，正常介质，现在灭菌不合格的很少很少啦

fall_09 · 发表于 2020-4-24 16:39:00

永恒12 发表于 2020-4-24 16:26
首先区分一下消毒和灭菌的定义，消毒是要求降低3个对数值的微生物数量量，那为了保证达到了这个要求，所以 ...

你从哪看出来我没区分消毒和灭菌的定义了

很多含菌量大于10^6的指示剂，杀灭时间都超过15分钟，正常121℃、15min灭菌，偶尔会出现阳性的结果，我们是在讨论这个。。。。

fall_09 · 发表于 2020-4-24 16:40:33

菜鸟懒飞发表于 2020-4-24 16:28
除了很小的管道非要用跟它差不多尺寸的指示剂时出现过（这个属于异常，换了小的就可以了），其他还真没有 ...

我们就是在很小的管道sip验证出现了，牛人啊

菜鸟懒飞 · 发表于 2020-4-25 11:32:59

fall_09 发表于 2020-4-24 16:40
我们就是在很小的管道sip验证出现了，牛人啊

确实需要考虑是否阻塞蒸汽进入，小的安瓿瓶的指示剂，这种管道中压力一大就容易损坏，需要考虑用指示剂还是探头或者等效位置布放

永恒12 · 发表于 2020-4-26 10:53:46

fall_09 发表于 2020-4-24 16:39
你从哪看出来我没区分消毒和灭菌的定义了
很多含菌量大于10^6的指示剂，杀灭时间都超过15分 ...

好吧，那你们要自查温度分布是否合规；灭菌时湿热蒸汽是否能达到指示剂部位

anchell627 · 发表于 2020-5-19 19:07:39

看看大家回复，学习下

fall_09 · 发表于 2020-6-17 09:54:28

2020版药典对湿热灭菌用生物指示剂的芽孢数要求降下来啦~

ZDMED · 发表于 2021-10-25 11:03:09

看大家的讨论学习很多

小金库 · 发表于 2023-4-23 20:46:41

辛苦了，感谢分享

yuqing3257 · 发表于 2023-7-17 16:50:33

路过学习中

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