校准--GMP校准问题解答

lxzxd007 · 发表于 2020-4-24 10:35:30

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昨天发了《有关计量校准的问题解答》，现将收集整理的问题与解答上传。
解答是从论坛上各GMP问题解答中将有关校准的内容整理的，对从事校准工作由一定的帮助。

引用出处：如有版权请提出。

1、2010年版GMP疑难问题解答（国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写）

2、新修订药品GMP实施解答（中国医药报）

3、GMP疑难解答（国家局认证中心）

4、实施新版GMP 技术性问题答疑500 题

5、750 道制药人最关心问题汇总

6、GMP 硬件70 问

希望同行有所帮助，并提出更多的建议。

边地伯爵 · 发表于 2020-4-24 11:19:20

lxzxd007 发表于 2020-4-24 11:18
HPLC/GC是按检定规程校准的，对于制药企业，就算是出厂检验也不是强制性的，但对于政府环境监测部门监测 ...

其实那个规程的verification我更想翻译成确认

whao5704 · 发表于 2020-4-24 10:45:48

下载学习学习，谢谢分享

一世英名 · 发表于 2020-4-24 10:55:27

能否分享引用的这些文件

lxzxd007 · 发表于 2020-4-24 11:01:39

一世英名发表于 2020-4-24 10:55
能否分享引用的这些文件

论坛上都有，你可以自己找。

一世英名 · 发表于 2020-4-24 11:03:02

lxzxd007 发表于 2020-4-24 11:01
论坛上都有，你可以自己找。

好的谢谢

好吧那就这样吧 · 发表于 2020-4-24 11:06:38

感谢楼主的分析

YU吾皇 · 发表于 2020-4-24 11:11:32

谢谢楼主的分享

边地伯爵 · 发表于 2020-4-24 11:11:44

第45里面，HPLC/GC怎么就成了国家强制检定的了

xqliu · 发表于 2020-4-24 11:17:57

谢谢提供分享

lxzxd007 · 发表于 2020-4-24 11:18:30

边地伯爵发表于 2020-4-24 11:11
第45里面，HPLC/GC怎么就成了国家强制检定的了

HPLC/GC是按检定规程校准的，对于制药企业，就算是出厂检验也不是强制性的，但对于政府环境监测部门监测环境的，应该就是强制性的检定了。
其实到现在还是有许多人对检定和校准分不清楚。而解答是好多年前的文章。

金廓胜泉 · 发表于 2020-4-24 12:43:49

学习感谢分享.

syhorchid · 发表于 2020-4-24 13:45:54

谢谢分享

思念你的鱼 · 发表于 2020-4-24 13:54:17

学习了，谢谢

贴心小棉袄 · 发表于 2020-4-24 14:22:24

谢谢楼主分享，学习一下
！

caizixihu · 发表于 2020-4-24 14:54:45

感谢分享

huyun_520_88 · 发表于 2020-4-24 15:38:25

学习感谢分享.

djsdyx · 发表于 2020-4-24 16:24:14

下载学习，谢谢分享

泠泠月上 · 发表于 2020-4-26 13:18:52

好资料，谢谢分享

王爽1234 · 发表于 2020-4-27 08:51:32

谢谢楼主分享

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