关于医疗器械使用次数验证是怎样的？

realself--wm · 发表于 2021-4-16 17:24:26

lyluo922 发表于 2021-4-16 16:44
一次性使用器械，经过证明可以使用多次的话，那就直接规定使用次数了；要是强行使用多次，出了问题生产商 ...

额，你还是不了解。。。

生产商肯定是标注一次性使用，说明书都是写着【本产品为一次性用品，禁止重复使用】，但是很多中小医院很多会重复使用（还包括有开飞刀的医生），如激光光纤配合使用的导丝、输尿管导引鞘、网篮等。
比如说导引鞘，医生给出的反馈是，国外的能用十几次，国产的却只能用几次，不是涂层有问题（影响润滑），就是配合性有问题。但是，国家局数据库里面，国产的含有【输尿管导引鞘】这几个字的产品名称，一共有33个，其中31个都还带有“一次性使用”。

lyluo922 · 发表于 2021-4-19 08:30:52

wangmaoreal 发表于 2021-4-16 17:24
额，你还是不了解。。。

生产商肯定是标注一次性使用，说明书都是写着【本产品为一次性用品，禁止重复 ...

那就是使用的问题了，很多中小医院会重复使用

小金库 · 发表于 2023-4-17 19:43:03

感谢分享

ZNmg2vft3g · 发表于 2023-8-1 16:37:15

楼主，想请教一下，这个问题您最终是怎么解决的。可以分享一下吗？

快乐的咸鱼 · 发表于 2023-10-26 09:05:21

realself--wm 发表于 2020-4-23 19:26
那你的说明书应描述建议使用次数，比如说内窥镜或者可重复使用的无菌耗材，你肯定要在说明书中明确，在研 ...

您好，请问可消毒灭菌的重复使用有源器械，如果在说明书上标明了有效期1年，可重复使用次数30次，那怎么控制这个30次呢？医生和护士在每次使用前都会确认一下这个器械已经用了几次吗？

长风破浪1 · 发表于 2023-10-26 15:51:42

谢谢分享，学习一下！~