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[蒲园轶事] 技术岗转QA,对于质量管理体系需要学习到什么程度

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药徒
发表于 2020-4-23 09:23:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人这个月跳槽了,从技术岗转到QA岗位,入职后领导给了些文件学习,我自己也在学习GMP指南。领导看上去很需要我尽快上手,求问各位我需要学习到什么程度,或者有哪些是基础的点能让我更好的切入工作。我目前学习的书是药品GMP指南《质量管理体系》和ISPE 调试与确认第二版
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药徒
发表于 2020-4-24 19:48:36 来自手机 | 显示全部楼层
入了QA门,发现还是生产和质量都不好。最后还是觉得当基层员工好。
QA最重要是合规性,最基础是按公司SOP执行,提高是与监管要求的合规性。
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药徒
发表于 2020-4-26 16:02:24 | 显示全部楼层
干生产和搞质量就和围城一样
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药徒
发表于 2020-4-23 11:05:43 | 显示全部楼层
lzlpyoyo 发表于 2020-4-23 10:52
主要是技术岗没有好的老师带或者好的项目,做三五年都没出路,能力再强无处体现,更别说我这种初出茅庐 ...

好觉悟,欢迎来到QA联盟
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-23 10:52:04 | 显示全部楼层
lreo1 发表于 2020-4-23 10:23
好好地技术岗不做,偏偏学人做什么QA啊
多看一下验证相关吧,厂房设施设备方面

主要是技术岗没有好的老师带或者好的项目,做三五年都没出路,能力再强无处体现,更别说我这种初出茅庐的新人只配成为生产机器,做的东西都是重复性劳动,上层都是技术大牛,高精尖人才。QA这些就不同,学到的东西就是自己的,有了一定经验和资历,就可以往上层走,专业性可以自己去逐步提高。技术岗的都是看项目看学历。这是我转岗前的个人想法,也不知道对不对,但是既然选择了这条路,我就要勇敢的上路,以后怎样,谁知道呢,哈哈哈

点评

你这想法很正确,但是前提必须是在你能确定自身在技术领域没有出头之日,否则将来会后悔。 我毕业做了一年QC为主的质量工作,后来一直在从事质量管理,目前感觉质量管理算是没有一技之长,不能掌握一项产品的生产技  详情 回复 发表于 2020-4-28 11:53
新人,你把QA想的“太简单”了  详情 回复 发表于 2020-4-25 16:53
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药生
发表于 2020-4-23 09:39:22 | 显示全部楼层
QA岗位是什么岗位?现场管理还是质量体系还是供应商管理?有针对性的学习更好
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-23 09:50:36 | 显示全部楼层
gmy0061 发表于 2020-4-23 09:39
QA岗位是什么岗位?现场管理还是质量体系还是供应商管理?有针对性的学习更好

目前还没有给我分具体岗位,是在为今年要落成的新厂房建设做准备

点评

这是照着验证培养呢?  发表于 2020-4-27 17:07
介入挺早啊  详情 回复 发表于 2020-4-23 10:03
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药生
发表于 2020-4-23 09:53:43 | 显示全部楼层
lzlpyoyo 发表于 2020-4-23 09:50
目前还没有给我分具体岗位,是在为今年要落成的新厂房建设做准备

看GMP和验证指南
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药徒
发表于 2020-4-23 10:02:41 | 显示全部楼层
ICHQ系列   
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药徒
发表于 2020-4-23 10:03:16 | 显示全部楼层
lzlpyoyo 发表于 2020-4-23 09:50
目前还没有给我分具体岗位,是在为今年要落成的新厂房建设做准备

介入挺早啊
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药徒
发表于 2020-4-23 10:23:41 | 显示全部楼层
好好地技术岗不做,偏偏学人做什么QA啊
多看一下验证相关吧,厂房设施设备方面
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药徒
发表于 2020-4-23 10:31:37 | 显示全部楼层
还要学会从QA的角度看问题
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药徒
发表于 2020-4-23 10:40:25 | 显示全部楼层
先熟悉公司质量体系文件
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药徒
发表于 2020-4-23 10:45:16 | 显示全部楼层
学习公司质量手册和质量管理相关的指导原则,查看公司产品体系审核和国家局官网上体系问题点,飞检问题点,一般企业明显的问题都差不多。
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发表于 2020-4-23 10:51:05 | 显示全部楼层
学习 GMP  ,质量体系等
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-23 10:53:30 | 显示全部楼层
Candyzhou0414 发表于 2020-4-23 10:31
还要学会从QA的角度看问题

刚看到一篇“甩锅”文,好懂又有意思
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药徒
发表于 2020-4-23 11:32:12 | 显示全部楼层
纸上得来终觉浅,要在不断实践中再结合法律法规会更加深刻,药品GMP指南全套都很有指导价值,基础还是GMP,多参加点培训
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大师
发表于 2020-4-23 11:35:07 | 显示全部楼层
你傻啊,看厂房设施设备那一本指南,然后,就去工地吧

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给大佬递茶  发表于 2020-4-28 08:40
不要这么直白,虽然天天需要爬技术夹层,各种磕碰,但是不要打击人家的积极性嘛  详情 回复 发表于 2020-4-27 17:07
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药师
发表于 2020-4-23 11:35:42 | 显示全部楼层
新厂建设,从做文件开始起步,然后验证、法规复合性、日常管理、审计等。
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药徒
发表于 2020-4-23 11:42:45 | 显示全部楼层
lzlpyoyo 发表于 2020-4-23 10:53
刚看到一篇“甩锅”文,好懂又有意思

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药徒
发表于 2020-4-23 11:52:53 | 显示全部楼层
前面有同仁已经说了,要好好学习QA思考问题的角度。。。专业知识什么的不是一时学得到的
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药徒
发表于 2020-4-23 12:01:06 | 显示全部楼层
lzlpyoyo 发表于 2020-4-23 10:53
刚看到一篇“甩锅”文,好懂又有意思

甩锅也是一门学问,当然QA要做的绝对不是甩锅
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