技术岗转QA，对于质量管理体系需要学习到什么程度

lzlpyoyo · 发表于 2020-4-23 09:23:37

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本人这个月跳槽了，从技术岗转到QA岗位，入职后领导给了些文件学习，我自己也在学习GMP指南。领导看上去很需要我尽快上手，求问各位我需要学习到什么程度，或者有哪些是基础的点能让我更好的切入工作。我目前学习的书是药品GMP指南《质量管理体系》和ISPE 调试与确认第二版

304628646 · 发表于 2020-4-24 19:48:36

入了QA门，发现还是生产和质量都不好。最后还是觉得当基层员工好。
QA最重要是合规性，最基础是按公司SOP执行，提高是与监管要求的合规性。

ive · 发表于 2020-4-26 16:02:24

干生产和搞质量就和围城一样

lreo1 · 发表于 2020-4-23 11:05:43

lzlpyoyo 发表于 2020-4-23 10:52
主要是技术岗没有好的老师带或者好的项目，做三五年都没出路，能力再强无处体现，更别说我这种初出茅庐 ...

好觉悟，欢迎来到QA联盟

lzlpyoyo · 发表于 2020-4-23 10:52:04

lreo1 发表于 2020-4-23 10:23
好好地技术岗不做，偏偏学人做什么QA啊
多看一下验证相关吧，厂房设施设备方面

主要是技术岗没有好的老师带或者好的项目，做三五年都没出路，能力再强无处体现，更别说我这种初出茅庐的新人只配成为生产机器，做的东西都是重复性劳动

，上层都是技术大牛，高精尖人才。QA这些就不同，学到的东西就是自己的，有了一定经验和资历，就可以往上层走，专业性可以自己去逐步提高。技术岗的都是看项目看学历。这是我转岗前的个人想法，也不知道对不对，但是既然选择了这条路，我就要勇敢的上路

，以后怎样，谁知道呢，哈哈哈

gmy0061 · 发表于 2020-4-23 09:39:22

QA岗位是什么岗位？现场管理还是质量体系还是供应商管理？有针对性的学习更好

lzlpyoyo · 发表于 2020-4-23 09:50:36

gmy0061 发表于 2020-4-23 09:39
QA岗位是什么岗位？现场管理还是质量体系还是供应商管理？有针对性的学习更好

目前还没有给我分具体岗位，是在为今年要落成的新厂房建设做准备

ch3b388968 · 发表于 2020-4-23 09:53:43

lzlpyoyo 发表于 2020-4-23 09:50
目前还没有给我分具体岗位，是在为今年要落成的新厂房建设做准备

看GMP和验证指南

ysyd · 发表于 2020-4-23 10:02:41

ICHQ系列

AZER · 发表于 2020-4-23 10:03:16

lzlpyoyo 发表于 2020-4-23 09:50
目前还没有给我分具体岗位，是在为今年要落成的新厂房建设做准备

介入挺早啊

lreo1 · 发表于 2020-4-23 10:23:41

好好地技术岗不做，偏偏学人做什么QA啊

多看一下验证相关吧，厂房设施设备方面

Candyzhou0414 · 发表于 2020-4-23 10:31:37

还要学会从QA的角度看问题

一世英名 · 发表于 2020-4-23 10:40:25

先熟悉公司质量体系文件

这个下雨天 · 发表于 2020-4-23 10:45:16

学习公司质量手册和质量管理相关的指导原则，查看公司产品体系审核和国家局官网上体系问题点，飞检问题点，一般企业明显的问题都差不多。

周承东 · 发表于 2020-4-23 10:51:05

学习 GMP ，质量体系等

lzlpyoyo · 发表于 2020-4-23 10:53:30

Candyzhou0414 发表于 2020-4-23 10:31
还要学会从QA的角度看问题

刚看到一篇“甩锅”文，好懂又有意思

LaI婷1 · 发表于 2020-4-23 11:32:12

纸上得来终觉浅，要在不断实践中再结合法律法规会更加深刻，药品GMP指南全套都很有指导价值，基础还是GMP，多参加点培训

山顶洞人 · 发表于 2020-4-23 11:35:07

你傻啊，看厂房设施设备那一本指南，然后，就去工地吧

xqliu · 发表于 2020-4-23 11:35:42

新厂建设，从做文件开始起步，然后验证、法规复合性、日常管理、审计等。

Candyzhou0414 · 发表于 2020-4-23 11:42:45

lzlpyoyo 发表于 2020-4-23 10:53
刚看到一篇“甩锅”文，好懂又有意思

沚战之殇 · 发表于 2020-4-23 11:52:53

前面有同仁已经说了，要好好学习QA思考问题的角度。。。专业知识什么的不是一时学得到的

Z語咛砬 · 发表于 2020-4-23 12:01:06

lzlpyoyo 发表于 2020-4-23 10:53
刚看到一篇“甩锅”文，好懂又有意思

甩锅也是一门学问，当然QA要做的绝对不是甩锅

[蒲园轶事] 技术岗转QA，对于质量管理体系需要学习到什么程度