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[胶囊剂] 软胶囊成品内容物囊重降低

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发表于 2020-4-21 16:00:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们一个软胶囊剂,生产过程中囊重控制为0.1g,实际检测也是平均0.1g,但是经过干燥后,成品检测内容物囊重就会降低至0.096g左右,大家知道什么原因吗,因为内容物低后,含量就会低,头疼。
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药师
发表于 2020-4-21 16:18:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 13199668878 于 2020-4-21 16:20 编辑

凉丸过程丸表面油蒸发,损失丸重,压丸后称重0.1g有点危险了。
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药生
发表于 2020-4-21 20:25:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-4-21 21:17:07 | 显示全部楼层
软胶囊失水,需要考察失水率,制丸装量应根据失水率调大装量
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药士
发表于 2020-4-21 22:03:55 | 显示全部楼层
内容物的水分迁移到胶皮里去了呗。

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如果仅仅是水分迁移,为什么会“内容物低后,含量就会低”?  详情 回复 发表于 2020-4-22 09:10
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药徒
发表于 2020-4-22 09:10:56 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2020-4-21 22:03
内容物的水分迁移到胶皮里去了呗。

如果仅仅是水分迁移,为什么会“内容物低后,含量就会低”?

点评

迁移的又不是“纯化水”  详情 回复 发表于 2020-4-22 09:30
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药师
发表于 2020-4-22 09:19:26 | 显示全部楼层
这很正常,挥发掉了,试生产时没关注这些,应该有灌装的冗余量的。
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药士
发表于 2020-4-22 09:30:32 | 显示全部楼层
zzl1973 发表于 2020-4-22 09:10
如果仅仅是水分迁移,为什么会“内容物低后,含量就会低”?

迁移的又不是“纯化水”
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药徒
发表于 2020-4-23 13:39:52 | 显示全部楼层
软胶囊在晾丸的环境控制是比较严格的,晾丸间的温湿度的波动均会影响丸重的大小,因为内容物的水分或是胶皮的水分都会存在迁移的现象,因此,丸重的控制或是量丸间的温湿度控制,是比较严格的。
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 楼主| 发表于 2020-4-28 10:24:19 | 显示全部楼层
是不是软胶囊这种水分迁移很普遍啊,迁移量4%算正常吗?
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药神
发表于 2023-5-7 22:04:28 | 显示全部楼层
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