药品生产许可证换发变更质量负责人

一地金 · 发表于 2020-4-21 13:51:09

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药品生产许可证还有6个月到期换证，同时想变更质量负责人，在提交申报资料时直接提交变更后质量负责人信息（相当于换证和变更同时），还是先提交申请变更质量负责人完成后再提交换证资料？请各位老师指点

一世英名 · 发表于 2020-4-21 14:03:34

直接咨询监管局，个人理解应该是先变更质量负责人再换证吧

陈总231 · 发表于 2020-4-21 14:05:45

这是两回事，得分两次办

syrtpy · 发表于 2020-4-21 14:37:24

先变更质量负责人，有期限要求，直接报资料就可以。

小C1 · 发表于 2020-4-21 15:22:43

先变更质量负责人再换证

Ensuyi · 发表于 2020-6-5 09:09:28

同样的问题我咨询过我们的省局，被告知不能一起办，必须先变更质量负责人再换证

[国内外GMP法规及其指南] 药品生产许可证换发变更质量负责人