混合设备换了一个房间是否要进行工艺验证

恪执 · 发表于 2020-4-20 15:17:56

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如题，我两台小三维混合机只是换了一个房间，其他都没有变，是否可以只做设备确认不进行工艺验证？

whao5704 · 发表于 2020-4-20 15:35:33

设备的工作原理和工艺参数都没有发生变更，只是设备换了安装房间，肯定有必要进行再确认，我同意沙发的意见，不需要进行工艺验证。

huihuanqing · 发表于 2020-4-20 15:25:18

风险评估一下，个人觉得全工艺的验证应该不必要，但是要做一下混合过程的混合均一性验证，其实就是相当于设备的性能确认了。

liuchaons · 发表于 2020-4-20 15:33:34

不需要，IOQ就好了

一世英名 · 发表于 2020-4-20 15:48:29

重新简单做下IOPQ吧

竹青 · 发表于 2020-4-20 15:55:54

不需要做工艺验证，制作设备确认即可

吴从武 · 发表于 2020-4-20 15:57:22

不需要吧。。

山顶洞人 · 发表于 2020-4-20 15:58:13

IQ就可以了，了不起测一下转速

lixin1314 · 发表于 2020-4-20 16:03:55

重新做一下安装、运行、性能确认就行了吧，工艺参数没有变更，不用做工艺验证。

阑枫轩 · 发表于 2020-4-20 16:18:47

设备的安装、运行确认是肯定要做的，而工艺及参数虽未改变，但环境还是有变的情况，混合工序的工艺验证是要做的，相当于是PQ

人重道远 · 发表于 2020-4-20 16:51:57

liuchaons 发表于 2020-4-20 15:33
不需要，IOQ就好了

同意你的说法

恪执 · 发表于 2020-4-21 20:38:30

就这样定了，不做工艺验证，只做设备确认

ccccgwww · 发表于 2020-4-22 13:40:30

做这个变更肯定是经过评估的，如果其他的条件没有啥变化，只是动了地方，做一下IQ，工艺验证没必要，共线不得累死你。

平凡的人1 · 发表于 2020-4-25 15:43:23

设备确认必须做，工艺验证可以不必做。

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