欧洲QP|药监药企双视角，看审计期望与目的

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欧洲QP |【审计入门】

药监药企双视角，看审计期望与目的

2020/05/03（周日） 10:00-11:00

GMP审计，对于制药人是既熟悉，又陌生。什么是审计？审计的期望和目的又是什么？
让我们回到根本，才能做得更好。两位欧洲资深专家，带你从药监机构审计的视角，学习质量管理和生产运营中，需要进行有效控制的关键领域；
换个角度，从药企自身的视角，学习了解如何使用审计过程中的数据，来推动质量与运营的持续改进。

课程要点
1)审计与交叉污染控制
2)审计与设施布局
3)审计与人物流
4)厂房和设备清洁在审计中的重要性
5)审计视角看变更控制和文档管理
6)审计视角看员工的重要性
7)审计如何使组织受益


讲师

Catherine Kay

超过22年制药经验，在满足欧盟和FDA GMP法规要求方面具有丰富经验。

Mike Halliday

20多年制药经验，曾任跨国药企全球审计与合规部门负责人。

PharmLink提炼主要知识点，整理讲解英文关键词，准备视频课程中英文字幕。

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1. 单课直播29.9元/堂，直播结束后恢复99元/堂。扫描二维码，进入课程通道。
本课程为GMP审计五堂课的第1课：


2. 课包团购
系列课程直播团购价98元/5堂，仅限4月19日至5月2日期间。
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3. 会员免费
加入PharmLink-Daily 会员，365天免费学习（点击下面链接，了解更多）。

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PharmLink总部位于加拿大，聚集了一群孜孜以求、医药行业经验丰富的 “制药人” ，他们曾服务于北美地区的多家世界 500 强企业，面对传统模式无法满足医药专业市场需求的现状及运营模式无法优化的供给矛盾，专注为医药行业在中国和北美之间的技术交流搭建链接的桥梁。


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