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[方法验证及确认] 灭菌柜验证,满载热穿透是否可以用纯化水代替培养基

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发表于 2020-4-13 13:10:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,我们现在正在进行灭菌柜的验证,再做液体满载热穿透遇到一个问题,如果全部用培养基进行验证的话,配制量比较大,而且做完三次满载热穿透验证,这些培养基就得废弃掉,比较浪费。可不可以采用以下方式代替:
1)全部采样纯化水代替培养基进行满载热穿透
2)或者布置的探头放入培养基,其他的瓶数以纯化水代替
这样做有风险吗?测试的数据可靠吗?
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大师
发表于 2020-4-13 13:21:20 | 显示全部楼层
原则上不可以。
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药生
发表于 2020-4-13 13:22:41 | 显示全部楼层
花你家钱了?一看你们公司验证就做不好,要是领导不愿意浪费当我没说
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药徒
发表于 2020-4-13 13:55:02 | 显示全部楼层
楼上说的对
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药徒
发表于 2020-4-13 13:55:31 | 显示全部楼层
培养基如果粘度大,并且配置体积大的话,升温比水慢不少。你可以用一瓶培养基和一瓶水,各布置一个温度探头测试比较一下。
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药徒
发表于 2020-4-13 14:10:00 | 显示全部楼层
我们目前也是使用第二种方法代替的哎
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药生
发表于 2020-4-13 15:36:22 | 显示全部楼层
比热容不同,所以肯定会有差异
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药仙
发表于 2020-4-13 19:54:01 | 显示全部楼层
物理监测、生物挑战应该用培养基。你可以在物理监测时反复用几次,用于生物挑战的和整个灭菌过程有效性确认的那些培养基单次使用。这样是最节省的方式了。
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发表于 2020-4-13 20:03:49 | 显示全部楼层
目前我们是有的方法也是第2种方式
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药徒
发表于 2020-4-13 20:27:19 | 显示全部楼层
目前我们是有的方法也是第2种方式
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 楼主| 发表于 2020-4-14 13:23:05 | 显示全部楼层
vabs(李) 发表于 2020-4-13 19:54
物理监测、生物挑战应该用培养基。你可以在物理监测时反复用几次,用于生物挑战的和整个灭菌过程有效性确认 ...

嗯嗯 明白了 非常感谢
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药神
发表于 2022-7-13 22:03:06 | 显示全部楼层
正需要这方面的资料,谢谢分享
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