生产用耗材如滤芯、手套的供应商管理

longsaotom · 发表于 2020-4-13 10:44:28

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各位老师，请教一个问题关于生产用的耗材，如滤芯，与物料、产品直接接触的手套的供应商管理。
问题一：生产耗材是否定义为物料？
问题二：生产耗材是否按物料放行进行管理：进厂验收、检测、放行？如检测，检测项目是需要依据风险评估？

问题三：生产耗材的供应商管理是否按物料供应商管理：资质审核、试用、现场审计（必要时）？

谢谢各位老师的回答，非常感谢。

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2020-4-13 11:50:29

本帖最后由尼古拉斯-赵四于 2020-4-13 11:52 编辑

指原料、辅料和包装材料等。例如：化学药品制剂的原料是指原料药；生物制品的原料是指原材料；中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物；原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料另外：必要时，这三个字是意思是证明没有必要。这个是我专门去查过某一个资料（忘记什么名字了）得到的。

alliswell258 · 发表于 2020-4-15 19:25:43

否啊，可参考嘛，需风评，耗材供应商也可参考管理嘛。

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zzxxmm · 发表于 2020-5-7 22:42:53

耗材供应商也可参考管理

取名字真烦 · 发表于 2020-6-12 11:26:01

手套这些可以检测外观、无菌或者微生物，但是滤芯、滤布这些能检测什么呢？实验室条件能怎么检验呢？气泡点?出始压差？检验完成后就能保证生产使用可控？好像滤芯这一类物料应该控制使用过程的风险，而不简单的认为关键物料必须检验。

小金库 · 发表于 2022-7-13 19:00:30

受益匪浅

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