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[知药学社] 【菁菁早报20200413】发布医械MAH开展不良事件监测工作指南/A型新冠病毒感染者多来...

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大师
发表于 2020-4-13 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美好的一天从菁菁早报开始

2020年04月13日 星期一

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1. 《美国科学院院报》表示,A型新冠病毒感染者多来自美国和澳大利亚
最近,国际知名学术期刊《美国科学院院报》指出,A类和从蝙蝠、穿山甲身上提取的病毒最为相似,更多的发现于美国和澳大利亚受感染者,研究人员称A类病毒为“爆发根源”。B类毒株是中国境内的主要类型,C类在欧洲大规模传播,亚洲地区的香港、新加坡、韩国也出现此类型。

2. 《自然》杂志“道歉三连”:停止污名化,愿承担责任并道歉
社论中写道:今年2月,世卫组织宣布将新型冠状病毒引起的疾病命名为“COVID-19”,这一名字很快便被传播公共卫生信息的大小组织采用。世卫组织在提出这个命名的时候,委婉地提醒了曾经在新闻报道中错误地将新冠病毒与武汉和中国关联在一起的人和组织,这其中包括了《自然》杂志。我们当初的做法确实有误,我们愿为此承担责任并道歉。

3. 国家标准委员会发布多个标准
近日,国家标准委员会发布了如下标准:GB∕T 38501-2020 给袋式自动包装机;GBT38460-2020 多列条状袋包装生产线;GB∕T 38463-2020 超洁净塑料瓶灌装设备通用技术要求;GB∕T 38506-2020 动物细胞培养过程中生化参数的测定方法;GB∕T38540-2020 信息安全技术:安全电子签章密码技术规范;GB∕T38541-2020 信息安全技术:电子文件密码应用指南。

4. 国家药监局发布关于修订颈康制剂说明书的公告
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对颈康制剂(包括片剂、胶囊剂)说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

5. 国家药监局发布关于医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告
为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求,指导和规范医疗器械注册人、备案人(简称注册人)开展不良事件监测工作,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》。

6. 上海研发实力居榜首,器械委托生产企业占全国88%
2019年10月到2020年3月的备案数据显示,有232件委托生产备案由上海市企业发起,占比高达88%位居榜首;广东省以24件次之,占比9%;湖北省则有8件委托生产备案,占比3%。

7. 海关发布紧急澄清:口罩出口无需实施产地检验,报关时无需出口电子底账
对53号公告所列11类出口法检医疗物资企业通过单一窗口申报报关,不同于其他出口法检商品的是,此次新增法检出口医疗物资无需实施产地检验,报关时无需出口电子底账。

8. 13个国家及地区发布降低或免除医疗器械进口关税措施
据世界海关组织公布,为应对医疗器械的紧急需求,截至4月6日,全球已有13个国家及地区发布降低或免除医疗器械进口关税措施,包括:欧盟、英国、加拿大、新西兰、菲律宾、巴西等。

9. 阿斯利康宣布,成立新销售团队
近日,阿斯利康决定成立县级肿瘤团队,县肿瘤团队再细分为肺癌团队和非肺癌团队。目前这支团队会覆盖所有在推广的肿瘤产品,包括泰瑞沙、易瑞沙、利普卓等一系列新型的抗肿瘤药物以及创新治疗方法,甚至包括刚刚上市的PD-L1英飞凡。

10. IQVIA发布“2019年中国医院用药市场回顾”
近日,IQVIA发布“2019年中国医院用药市场回顾”,按销售额排序,2019年医院用药十大主要产品分别是加罗宁、普米克令舒、立普妥、舒普深、波立维、赫赛汀、恩必普、注射用血栓通(注射液)、可威、力扑素。

【微语】Smile though yourheart is aching。Smile even though it’s breaking。尽管心痛甚至心碎也要微笑。
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药徒
发表于 2020-4-13 08:19:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-4-13 08:34:10 | 显示全部楼层
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发表于 2020-4-13 08:38:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-4-13 08:41:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-4-13 08:41:31 | 显示全部楼层
周一早上好
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药徒
发表于 2020-4-13 08:58:21 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始!
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药士
发表于 2020-4-13 09:17:27 | 显示全部楼层
进来学习,谢谢分享
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药士
发表于 2020-4-13 17:04:21 | 显示全部楼层
自然杂志,道歉三连!

点评

是真心道歉还是被迫?  详情 回复 发表于 2020-4-13 17:06
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大师
 楼主| 发表于 2020-4-13 17:06:35 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2020-4-13 17:04
自然杂志,道歉三连!

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