蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2292|回复: 14
收起左侧

洁净区进入

[复制链接]
药徒
发表于 2020-4-6 14:38:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
是否有相关规定,进入万级局部百级洁净室一定要从十万级洁净区进入,还是可以直接从非洁净区直接进入?如果可以直接进入,一更二更洁净度是否有要求?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-6 16:03:49 | 显示全部楼层
可进入,有要求。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-4-6 16:39:17 | 显示全部楼层
lszeric 发表于 2020-4-6 16:03
可进入,有要求。

二更和缓冲十万级是否可行?还是说要万级洁净度?

点评

更衣后段,万级。  详情 回复 发表于 2020-4-6 17:53
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-6 17:53:21 | 显示全部楼层
吻殇… 发表于 2020-4-6 16:39
二更和缓冲十万级是否可行?还是说要万级洁净度?

更衣后段,万级。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-4-7 08:08:37 | 显示全部楼层
嗯,我觉得也应该万级,多谢指教。
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2020-4-7 14:35:02 | 显示全部楼层
更衣前段,是10万级别的是否可行啊。后段万级。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-4-7 14:52:02 | 显示全部楼层
有要求的,可以查一下相关规范
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-7 15:25:19 | 显示全部楼层
法规要求更衣流程的后半段是有洁净度要求的,一般是前面的换鞋室不需要洁净度要求,后面需要
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-7 17:41:45 | 显示全部楼层
我们的车间,更衣后的所有功能间都是万级,不知道别家的情况。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-4-7 20:24:03 | 显示全部楼层
一般情况下,从普区进入B级区的流程多数为一更(脱衣洗手)、二更(洁净内衣)、三更(洁净外衣),缓冲间(手消毒);如果按照这个流程来看一更应该设计成CNC区(洁净送风),二更(按照C级要求),三更(洁净外衣)及缓冲间(手消毒)按照B区要求应该更合理。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-4-8 09:43:08 | 显示全部楼层
有洁净区更衣全流程吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-8 15:43:14 | 显示全部楼层
可以进入,二更就要求万级
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-4-9 08:07:25 | 显示全部楼层
雅人深致 发表于 2020-4-8 09:43
有洁净区更衣全流程吗?

可参考图片上的过程
图片1.png
回复

使用道具 举报

发表于 2020-4-10 17:06:19 | 显示全部楼层
可以进入           
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-24 16:59:27 | 显示全部楼层
首先洁净室的布局要求就跟你说的有冲突了,所以你说的应该都不成立了吧
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 02:35

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表