请教环境微生物监测的一点问题

福娃晕晕

关于沉降碟检测，小于4小时的结果是否需要折算的问题，一致困扰。
欧盟无菌附录2017年征求意见稿明确：小于4小时，可以按照标准执行（也就是不用折算）
但2020年征求意见稿，又把这句话删掉了。。。
各位TX怎么理解？平时怎么执行的？
灌装时间如果超过X*4的时间怎么处理？
我们现在是规定，超过时间小于半小时，就不测了，超过半小时就更换碟子，以前是折算，或者放双倍、四倍碟子

yuansoul

有微生物才会这样纠结。

做好环境，无检出才是科学。

山顶洞人

yuansoul 发表于 2020-3-31 10:16
有微生物才会这样纠结。

做好环境，无检出才是科学。

别打岔，人家楼主做得到不检出，但首先要解决怎么检测的问题。
折算是必须的，累积也是必然的，4小时，是取样代表性的问题，所以扩大几倍碟子是正确的。

yuansoul

山顶洞人 发表于 2020-3-31 10:24
别打岔，人家楼主做得到不检出，但首先要解决怎么检测的问题。
折算是必须的，累积也是必然的，4小时， ...

你这种不学算术的最好闭嘴。

山顶洞人

yuansoul 发表于 2020-3-31 10:25
你这种不学算术的最好闭嘴。

哦哦哦，你张着嘴和闭嘴，也没啥区别啊，倒是鼻孔里的呲气的声音很是响亮啊

yuansoul

山顶洞人 发表于 2020-3-31 10:30
哦哦哦，你张着嘴和闭嘴，也没啥区别啊，倒是鼻孔里的呲气的声音很是响亮啊

不会 解释给你的

小乞丐

做的很好呀，合规

ch3b388968

少于半小时不是不测，只是不更换皿，一个皿4小时这东西也没必要太死板。然后A级区结果不能折算。  

制药工人）

操作多长时间，就放多长时间，不足4小时，换算成4小时计数。

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