OEL公式来源

开心阿碧 · 发表于 2020-3-24 17:01:49

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求教坛友们：
百度查阅到，OEL有这样一个计算公式：OEL=【Noel（mg/kg/day）×BW（kg）】/【v（m3/day）×SF1×SF2×SF3...】。请问这个公式的出处在哪里的？非常感谢。

a540909367 · 发表于 2020-3-25 08:16:09

不知道。。没见过，只知道OEE

张佳虎 · 发表于 2020-3-25 10:25:59

OEL 无明显作用水平
出自DPA tr清洁验证考虑要点，基于药物毒理学的残留计算

开心阿碧 · 发表于 2020-3-25 15:48:25

张佳虎发表于 2020-3-25 10:25
OEL 无明显作用水平
出自DPA tr清洁验证考虑要点，基于药物毒理学的残留计算

坛子里果然大神多，多谢多谢

。请问DPA的全称是什么呢？或者您是否方便给一个链接？万分感谢

开心阿碧 · 发表于 2020-3-25 15:55:45

张佳虎发表于 2020-3-25 10:25
OEL 无明显作用水平
出自DPA tr清洁验证考虑要点，基于药物毒理学的残留计算

不好意思，我没有把英文全称写上，这里的OEL指的是：Occupational Exposure Limit,OEL，职业接触限度。

罗伊鲱 · 发表于 2020-3-25 22:28:30

开心阿碧 · 发表于 2020-3-26 08:06:47

roadman 发表于 2020-3-25 22:28
ICH Q3C https://www.ouryao.com/thread-448224-1-1.html

非常感谢您的支持

。不过ICHQ3C是关于PDE的公式，PDE：permitted daily exposure，允许的日暴露量。和本处的OEL不是等同的。仍然非常感谢

张佳虎 · 发表于 2020-3-26 11:36:44

开心阿碧发表于 2020-3-25 15:48
坛子里果然大神多，多谢多谢。请问DPA的全称是什么呢？或者您是否方便给一个链接？万分感谢

打错了呀，PDA，那要不要发起偏差，我来调查，哈哈哈

开心阿碧 · 发表于 2020-3-26 14:09:14

张佳虎发表于 2020-3-26 11:36
打错了呀，PDA，那要不要发起偏差，我来调查，哈哈哈

哈哈哈

，没有反应过来。您指的是：PDA发布的Technical Report No. 29 《Points to Consider for
Cleaning Validation》，不过这里没有关于OEL的内容。仍然非常谢谢！

张佳虎 · 发表于 2020-3-27 09:21:02

开心阿碧发表于 2020-3-26 14:09
哈哈哈，没有反应过来。您指的是：PDA发布的Technical Report No. 29 《Points to Consider for
Clean ...

是的，应该是我进记错了

开心阿碧 · 发表于 2020-3-27 14:27:15

开心阿碧发表于 2020-3-26 08:06
非常感谢您的支持。不过ICHQ3C是关于PDE的公式，PDE：permitted daily exposure，允许的日暴露量。和本 ...

非常感谢您的意见

。知识的来源是多方面的，关键是我们如何用自己的方式去佐证和识别。我也查询了很多安全方面的类容，也有线下与同仁沟通过这个问题，同仁们也有用到过这个公式的，但是都不知道出处。所以我很好奇，这个到底来自哪里？还是感谢您的意见

hiscliff88 · 发表于 2021-5-4 21:24:02

哪位老师知道PDE和OEL到底有何区别，分别用于何种场合？

wo2008zhc · 发表于 2022-2-14 16:13:34

小金库 · 发表于 2022-8-7 09:53:24

谢谢分享。

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