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[数据完整性] 医疗器械无菌检查

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药徒
发表于 2020-3-24 16:58:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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稍微大点的医疗器械,无菌检查不好冲洗。不知道同行有没有使用袋子的?直接把产品放进去,然后加入培养基,然后密封好。
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药徒
发表于 2020-3-24 17:30:31 | 显示全部楼层
没有试过呢
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药徒
发表于 2020-3-24 17:52:31 | 显示全部楼层
我们就是用的无菌取样袋,直接接种样品,然后加入培养基,密封培养
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药仙
发表于 2020-3-25 08:36:42 | 显示全部楼层
据知,有用无菌均质袋直接做的,注意 需氧、厌氧的问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-3-25 08:42:37 | 显示全部楼层
zh11314 发表于 2020-3-24 17:52
我们就是用的无菌取样袋,直接接种样品,然后加入培养基,密封培养

能拍个照片给我看看嘛?用的是哪个厂家的?
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发表于 2020-4-8 13:32:03 | 显示全部楼层
楼上有人做过无菌手套的方法验证吗?谢谢,能分享下方法吗?
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药徒
发表于 2020-4-8 19:34:23 | 显示全部楼层
楼主,你们做无菌时日常检验是怎么进行的环境监控
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-9 16:56:18 | 显示全部楼层
逝去的年华 发表于 2020-4-8 19:34
楼主,你们做无菌时日常检验是怎么进行的环境监控

在A级层流下实验,对沉降菌和手指表面微生物进行检测。
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药徒
发表于 2020-4-9 18:26:11 | 显示全部楼层
Yloga1 发表于 2020-4-9 16:56
在A级层流下实验,对沉降菌和手指表面微生物进行检测。

我们是医疗器械,医疗器械的环境监测中没有提到表面微生物的监测,只做A级层流下的沉降菌就行吧
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