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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 设备工程 › 公用系统 › 注射用水储罐呼吸器滤芯更换
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[制药用水] 注射用水储罐呼吸器滤芯更换

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熊先生01
药徒
发表于 2020-3-24 08:31:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本公司注射用水分配系统储罐呼吸器滤芯定为半年检测一次完整性，一年更换一次。但在拆卸和更换的过程可能会对注射用水分配造成污染，不知道各位老师是如何操作的。
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yhdaizy@163.com
药生
发表于 2020-3-24 09:24:03 | 显示全部楼层
熊先生01 发表于 2020-3-24 08:49
消毒的话一是能耗大，二是过热水消毒易产生红绣。不知道有没更好的解决办法。

你有定期的滤芯更换，也有定期的过热水灭菌，我相信灭菌周期应该更小。结合灭菌周期，在灭菌前执行过滤器更换。换后，按周期灭菌，不增加额外操作，计划好就可以

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熊先生01
我们没有定期消毒，是微生物出现不良趋势时消毒。  详情 回复 发表于 2020-3-24 11:19
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山顶洞人
大师
发表于 2020-3-24 11:55:54 | 显示全部楼层
熊先生01 发表于 2020-3-24 08:54
那拆卸和更换的过程中会使注射用水储罐短时间的暴露在空气中（呼吸器连接口直径38）。是不是有一定风险， ...

停机，消毒，那个时候
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lilian2007177
药生
发表于 2020-3-24 10:33:21 | 显示全部楼层
注射用水的消毒周期肯定比过滤器的检测或者更换周期频繁的多吧，赶上系统消毒之前拆就是喽

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熊先生01
我们没有定期消毒，是微生物趋势不良才消毒。  详情 回复 发表于 2020-3-24 11:18
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乖乖兔
药徒
发表于 2020-3-24 10:15:49 | 显示全部楼层
更换完滤芯以后我们过热水对系统进行灭菌。
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熊先生01
药徒
 楼主| 发表于 2020-3-24 08:49:31 来自手机 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2020-03-24 08:34
拆完清洁消毒不就好了嘛

消毒的话一是能耗大，二是过热水消毒易产生红绣。不知道有没更好的解决办法。
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yhdaizy@163.com
你有定期的滤芯更换，也有定期的过热水灭菌，我相信灭菌周期应该更小。结合灭菌周期，在灭菌前执行过滤器更换。换后，按周期灭菌，不增加额外操作，计划好就可以  详情 回复 发表于 2020-3-24 09:24
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椒陵小小兵
药士
发表于 2020-3-24 08:34:11 | 显示全部楼层
拆完清洁消毒不就好了嘛

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熊先生01
消毒的话一是能耗大，二是过热水消毒易产生红绣。不知道有没更好的解决办法。  详情 回复 发表于 2020-3-24 08:49
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lpkiqsc
药徒
发表于 2020-3-24 08:37:46 | 显示全部楼层
更换后注射用水系统灭菌
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☆无烟禁酒★
药徒
发表于 2020-3-24 08:41:23 | 显示全部楼层
更换后，需对滤芯最完整性测试，保证在使用期间滤芯是无泄漏的，在更换新滤芯。更换原因是定期更换。

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熊先生01
那拆卸和更换的过程中会使注射用水储罐短时间的暴露在空气中（呼吸器连接口直径38）。是不是有一定风险，检查老师应该提出疑问吧！  详情 回复 发表于 2020-3-24 08:54
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熊先生01
药徒
 楼主| 发表于 2020-3-24 08:54:21 来自手机 | 显示全部楼层
☆无烟禁酒★ 发表于 2020-03-24 08:41
更换后，需对滤芯最完整性测试，保证在使用期间滤芯是无泄漏的，在更换新滤芯。更换原因是定期更换。

那拆卸和更换的过程中会使注射用水储罐短时间的暴露在空气中（呼吸器连接口直径38）。是不是有一定风险，检查老师应该提出疑问吧！
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山顶洞人
停机，消毒，那个时候  详情 回复 发表于 2020-3-24 11:55
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熊先生01
药徒
 楼主| 发表于 2020-3-24 11:18:11 来自手机 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2020-03-24 10:33
注射用水的消毒周期肯定比过滤器的检测或者更换周期频繁的多吧，赶上系统消毒之前拆就是喽

我们没有定期消毒，是微生物趋势不良才消毒。
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lilian2007177
那你拆滤芯的时候麻烦了，如果不拆完了消毒，你难道还在那弄个A级层流罩着么，感觉还是把你消毒周期弄成你的拆过滤器周期吧，一年两次，非常稀疏了  发表于 2020-3-24 11:25
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熊先生01
药徒
 楼主| 发表于 2020-3-24 11:19:51 来自手机 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2020-03-24 09:24
你有定期的滤芯更换，也有定期的过热水灭菌，我相信灭菌周期应该更小。结合灭菌周期，在灭菌前执行过滤器更换。换后，按周期灭菌，不增加额外操作，计划好就可以

我们没有定期消毒，是微生物出现不良趋势时消毒。
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yhdaizy@163.com
那有没有回顾过，实际消毒的频率。 不会一直没有消毒过吧？  详情 回复 发表于 2020-3-24 11:40
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yhdaizy@163.com
药生
发表于 2020-3-24 11:40:12 | 显示全部楼层
熊先生01 发表于 2020-3-24 11:19
我们没有定期消毒，是微生物出现不良趋势时消毒。

那有没有回顾过，实际消毒的频率。
不会一直没有消毒过吧？

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熊先生01
目前是没有消过的，本身系统运行时间也不长，刚过验证半年。  详情 回复 发表于 2020-3-24 20:31
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熊先生01
药徒
 楼主| 发表于 2020-3-24 20:31:16 来自手机 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2020-03-24 11:40
那有没有回顾过，实际消毒的频率。
不会一直没有消毒过吧？

目前是没有消过的，本身系统运行时间也不长，刚过验证半年。
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yhdaizy@163.com
刚过半年，那说明应该依据呼吸器半年的检测周期检漏，那就是检漏了，没有对系统进行处理措施。还没有经过国家局的检查吧。  详情 回复 发表于 2020-3-25 08:53
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yhdaizy@163.com
药生
发表于 2020-3-25 08:53:02 | 显示全部楼层
熊先生01 发表于 2020-3-24 20:31
目前是没有消过的，本身系统运行时间也不长，刚过验证半年。

刚过半年，那说明应该依据呼吸器半年的检测周期检漏，那就是检漏了，没有对系统进行处理措施。还没有经过国家局的检查吧。
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西文
药徒
发表于 2020-4-7 14:26:02 | 显示全部楼层
那你就规定：  储罐滤芯完整性检测或更换后系统消毒

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熊先生01
有道理  详情 回复 发表于 2020-4-11 13:54
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熊先生01
药徒
 楼主| 发表于 2020-4-11 13:54:35 来自手机 | 显示全部楼层
西文 发表于 2020-04-07 14:26
那你就规定：  储罐滤芯完整性检测或更换后系统消毒

有道理
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种子发芽1
药徒
发表于 2020-4-11 13:58:42 来自手机 | 显示全部楼层
灭菌前更换。
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