蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1944|回复: 12
收起左侧

[施工改造] 使用水点变动

[复制链接]
药徒
发表于 2020-3-19 15:25:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
问个问题,当纯化水使用水点稍微改造了下,移动了位子,但是不大。需要重新验证吗?是重新验证还是可以降低要求做下验证?如果可以降低要求,哪里有指导性的文件?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-3-19 15:58:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 LanBo 于 2020-3-19 16:11 编辑

变更还是需要提交的,移动了位子,但是不大,所以个人认为不需要,做好施工前后防护措施,改造后测试一下各使用点水质情况,记录附在变更报告后。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-19 16:03:56 | 显示全部楼层
位置移动,涉及切割焊接了吧?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-3-19 16:09:04 | 显示全部楼层
AZER 发表于 2020-3-19 16:03
位置移动,涉及切割焊接了吧?

是的,而且整个系统管路酸钝化

点评

你看你,看标题我就知道,你在自我麻醉安慰。 除了制水系统,循环系统全套走起,要标准的哦!  详情 回复 发表于 2020-3-19 21:36
可不是小变更了  详情 回复 发表于 2020-3-19 16:34
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-19 16:34:07 | 显示全部楼层
Yloga1 发表于 2020-3-19 16:09
是的,而且整个系统管路酸钝化

可不是小变更了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-3-19 16:41:42 | 显示全部楼层
AZER 发表于 2020-3-19 16:03
位置移动,涉及切割焊接了吧?

耳朵 切斜拉 然后 移动个位置 。。。稍微移动

点评

你知道的还很多啊  详情 回复 发表于 2020-3-19 17:25
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-19 17:25:37 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2020-3-19 16:41
耳朵 切斜拉 然后 移动个位置 。。。稍微移动

你知道的还很多啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-19 19:42:01 | 显示全部楼层
动了管路就应该要重新做验证了
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-3-19 21:36:29 | 显示全部楼层
Yloga1 发表于 2020-3-19 16:09
是的,而且整个系统管路酸钝化

你看你,看标题我就知道,你在自我麻醉安慰。
除了制水系统,循环系统全套走起,要标准的哦!

点评

扎心了,老铁.......  发表于 2020-3-29 15:43
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-26 21:14:49 | 显示全部楼层
纯化水改动了位置,先发变更在变更里要做风险分析,并进行验。改动位置涉及管道切割,管道安装焊接,需要进行试压试漏,酸洗钝化,并对总送总回,改动点位进行取样检测,还要关注回水流速。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-10 01:59

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表