关于mah制度下跨区域委托生产的一些问题

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本人是一名大四学生目前在写毕业论文，内容与跨区域委托生产的监管有关。 想通过站内的前辈了解关于委托生产的一些情况，求解答（哪怕回答一个也好啊，拜托了
1.现在行业内跨省委托生产行为普遍吗？
2.企业对待省内和跨省的委托生产有什么区别吗？
3.在跨省委托生产过程中，作为企业方会不会遇到一些困难？比如说两地的监管部门对于国家政策的执行方式有所差异，导致在申请过程中出现很多问题；
4.跨区域委托生产相较于省内的委托生产而言，有哪些特殊的风险点会影响到药品质量的？
5.目前行业的委托生产仍然参照政府此前发布的《药品委托生产监督管理规定》吗?

山顶洞人

来实习吧，这种论文，不是你这个阶段应该做的事。
除非你家富二代，出来就接管一家药厂

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山顶洞人 发表于 2020-3-14 11:38
来实习吧，这种论文，不是你这个阶段应该做的事。
除非你家富二代，出来就接管一家药厂

谢谢前辈回答。因为目前处于疫情期间，学校要求不能外出实习，但论文已经开题了，进度还是得跟上。刚刚读了前辈您的帖子，觉得您应该在这方面还是比较有经验的，能不能就上面的问题告知一二呀

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山顶洞人 发表于 2020-3-14 11:38
来实习吧，这种论文，不是你这个阶段应该做的事。
除非你家富二代，出来就接管一家药厂

另，如果想要了解这方面的知识的话，实习寻找什么样的岗位会比较好呢？如果后面有机会的话会去实习。

山顶洞人

13270718708 发表于 2020-3-14 12:45
谢谢前辈回答。因为目前处于疫情期间，学校要求不能外出实习，但论文已经开题了，进度还是得跟上。刚刚读 ...

这个是政策专家才能写的课题，你们学校的老师是什么脑回路，让你们写这个课题？

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山顶洞人 发表于 2020-3-14 20:00
这个是政策专家才能写的课题，你们学校的老师是什么脑回路，让你们写这个课题？

选题是自己定的，与老师无关。因为自己没有写过论文，对于题目的难度把控没有做好，但选这个题的初衷是自己对此比较感兴趣。我们只要求4000词的论文，所以也不可能也不需要去深入研究。还是感谢前辈您的意见。

weetstone

13270718708 发表于 2020-3-15 16:13
选题是自己定的，与老师无关。因为自己没有写过论文，对于题目的难度把控没有做好，但选这个题的初衷是自 ...

我觉得你这个选题 可以写 药品注册管理办法2020 已经印发 07.01生效，你可以整理写一些MAH跨区域委托生产的流程，画一些流程图，中间夹杂着一些注意事项，MAH和受托方，质量协议 合同 技术转移文件 如何签 其中注意的细节，写一个综述性质的文章，同时随时关注国家局出的文件，网上的资料也很多，估计你把这个论文写好了 对你以后找工作也有很大的帮助呢。你是哪个大学的 学什么专业

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weetstone 发表于 2020-4-3 09:06
我觉得你这个选题 可以写 药品注册管理办法2020 已经印发 07.01生效，你可以整理写一些MAH跨区域委托生产 ...

哇，谢谢前辈的建议。我是中国药科大学英语专业（药学方向）的学生，我也注意到前两天国家出了很多相关文件，正在研读中。

weetstone

13270718708 发表于 2020-4-22 14:38
哇，谢谢前辈的建议。我是中国药科大学英语专业（药学方向）的学生，我也注意到前两天国家出了很多相关文 ...

你这个专业有前途了，把ICH英文版研读几遍，听几次相关的课，最好再辅修个法律，人生之路基本就是扬帆启航了。